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強化中藥監管,已成加速中藥傳承創新發展一大趨勢!
2023年05月31日 14:32:56 來源:制藥網 點擊量:6030

近年來,我國中醫藥事業發展和監督管理已取得突出成效,法律法規不斷完善,標準體系日臻完備,產業發展日新月異,中藥質量大幅提升。

  【化工儀器網 行業百態】近年來,我國中醫藥事業發展和監督管理已取得突出成效,法律法規不斷完善,標準體系日臻完備,產業發展日新月異,中藥質量大幅提升。
 
  有數據顯示,在持續開展藥品安全專項整治,連續打出中藥飲片專項整治、中藥生產專項檢查、強化經營流通監管、完善藥品抽檢、加強不良反應監測、督促上市后評價等系列組合拳后,中藥飲片總體合格率已由2018年的88%上升到97%以上,中成藥總體合格率也長期穩定在98%以上。
 
  值得注意的是,當前在中醫藥產業加速發展的背景下,無論是國家層面還是地方層面,為了進一步促進中藥傳承創新發展,正在不斷強化監管進一步推動中藥高質量發展。
 
  例如,2022年全國藥品監管科技工作暨國家藥監局重點實驗室工作電視電話會議在北京召開。會上明確提出,要加強中藥監管科學研究。結合中藥監管急需,拓展藥品監管科學研究的資源和力量,為推動中藥傳承創新發展和產品監管提供堅實的技術支撐。
 
  2023年1月4日,國家藥監局以2023年1號文件發布 《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》,圍繞中藥全產業鏈質量管理、全過程審評審批加速、全生命周期產品服務、全球化監管合作、全方位監管科學創新, 從9個方面提出35項具體措施,縱深推進中國式現代化藥品監管實踐和具有中國特色的中藥科學監管體系建設。
 
  2023年5月23日,江西省藥監局印發《關于加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展具體措施》。《措施》在推動中藥材規范管理、助推中藥產業高質量發展、優化醫療機構中藥制劑管理、加大中藥質量安全監管力度、提升中藥科學監管能力和水平、強化部門溝通協作6大方面,提出23項具體措施以促進中藥傳承創新發展。
 
  此外,山東省藥監局在早前也印發了《2023年“中藥突破”行動方案》 (以下簡稱《方案》),明確將強化中藥全環節質量安全監管,推動全省中藥產業高質量發展。《方案》從加強中藥質量管理、持續深化中藥注冊管理、強化中藥上市后管理、加大中藥安全監管力度、提升中藥監管能力等方面,確定2023年20項重點工作。
 
  ……
 
  業內認為,在一系列政策的助力下,中藥質量、流通等環節的管控力度將進一步加大,這將更好保障藥品的后期療效以及廣大患者的用藥安全。
 
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