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[供應]GC-9800-食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

貨物所在地:山東濟南市

產地:山東

更新時間:2025-05-06 09:21:35

有效期:2025年5月6日 -- 2025年11月5日

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藥品、食品的殘留溶劑,又稱有機揮發性雜質,是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產過程中使用和產生的有機揮發性化學物質。藥品還可被來自包裝、運輸、倉儲中的有機溶劑污染。藥品的殘留溶劑無ZL作用并可能對人體的健康和環境造成危害。
食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

藥品、食品的殘留溶劑,又稱有機揮發性雜質,是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產過程中使用和產生的有機揮發性化學物質。藥品還可被來自包裝、運輸、倉儲中的有機溶劑污染。藥品的殘留溶劑無ZL作用并可能對人體的健康和環境造成危害。

食品藥品成分溶劑殘留檢測專用氣相色譜儀配置:

食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

食品藥品溶劑殘留氣相色譜儀配置

產品名稱規格型號數量產地
氣相色譜儀GC9800型氣相色譜儀
(五階程升 、毛細管進樣、毛細管進樣系統,氫火焰檢測器)
1精測
色譜工作站N2000 配有工作軟件1浙大
毛細管分析柱三十米檢測專用毛細管柱1精測
頂空進樣器九個加熱位,送頂空瓶,壓蓋器等,自動型1國產
氫氣發生器SGH-300A自動氫氣發生器1精測
凈化空氣源WJK-2LB自動靜音型1精測


備注:自配氮氣鋼瓶和電腦,也可代購或配自動氮氣發生器,頂空進樣器也可用水浴鍋或恒溫箱取代。




  當藥品中所含的殘留溶劑水平高于安全值時,殘留溶劑對人體或環境將產生危害。根據殘留溶劑對人體健康和環境的危害程度將其分為四類,并規定了每種溶劑所允許的最大殘留量。 對殘留溶劑的測定已越來越受到人們的重視。

  藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及 在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能*去除的 有機溶劑。選擇合適的用于合成原料藥或輔助劑的溶劑 可以增加得率,或確定特性,例如結晶狀態、純度、溶解性。因 此,溶劑可以成為合成工藝中的重要部分。根據世界衛生組 織公布的研究結果,有機溶劑沒有LX,且多對環境、人體有 一定的危害。有機溶劑除具有常見的皮膚黏膜刺激作用、中 樞神經系統的非特異性YZ外,還可特異性地作用于周圍神 經系統、肺臟、心臟、肝臟、腎臟、血液系統和生殖系統,造成特 殊的損害,有的甚至具有致癌性或潛在的致癌作用。所以藥 品中所含殘留溶劑的水平不能高于安全值,實際中需對藥品 殘留溶劑含量進行測定,并做出合理的判斷。殘留溶劑分析改革中,人們嘗試過多種方法,目前氣相色譜法普遍被各國藥 典所采用,其在有機溶劑殘留分析中有*優勢。 1殘留溶劑的EH指導原則及歐盟和美國藥典的規定




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