一、需求分析

1. 應(yīng)用場(chǎng)景

實(shí)驗(yàn)室研發(fā)：適用于少量樣品的初步凍干研究，對(duì)精度、數(shù)據(jù)記錄和靈活性要求較高，可選擇小型臺(tái)式或立式凍干機(jī)。

中試生產(chǎn)：用于工藝放大驗(yàn)證，需滿足中等規(guī)模的樣品處理需求，可選擇中試機(jī)型。

工業(yè)化生產(chǎn)：大規(guī)模、連續(xù)性生產(chǎn)，需滿足高產(chǎn)能、低能耗和合規(guī)性要求。制藥行業(yè)需符合GMP、FDA認(rèn)證。

2. 凍干物料特性

若凍干物料為高沸點(diǎn)溶劑、生物活性物質(zhì)，或?qū)龈尚屎彤a(chǎn)品質(zhì)量要求較高，需選擇低溫冷阱溫度（-80℃及以下）的凍干機(jī)。對(duì)于常規(guī)樣品的凍干操作，可優(yōu)先考慮中溫冷阱溫度（-50℃至-60℃）的機(jī)型。一般冷阱越低耗電量越大，需要根據(jù)自身產(chǎn)品評(píng)估。

3. 生產(chǎn)規(guī)模

小規(guī)模生產(chǎn)：可選擇小凍干面積（0.1-0.5平方米）的機(jī)型，成本較低、靈活性高，適宜小規(guī)模實(shí)驗(yàn)研究以及珍貴樣品的處理。

大規(guī)模生產(chǎn)：需選擇大凍干面積（2平方米以上）的機(jī)型，以滿足大規(guī)模、連續(xù)性生產(chǎn)的要求。

采購前確認(rèn)每批要處理多少公斤濕料量，從而決定擱板面積和冷阱捕冰量，才能選擇合適的凍干機(jī)。

4. 預(yù)算范圍

需在預(yù)算范圍內(nèi)選擇性價(jià)比高、技術(shù)進(jìn)步快、服務(wù)響應(yīng)快的設(shè)備廠家。

二、設(shè)備選型

1. 冷阱溫度與捕水能力

冷阱溫度越低，捕水能力越強(qiáng)，設(shè)備成本隨之增加。處理高沸點(diǎn)溶劑、生物活性物質(zhì)，或者追求更高凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)選用低溫冷阱溫度（-80℃及以下）的凍干機(jī)；若僅進(jìn)行常規(guī)樣品的凍干操作，可優(yōu)先考慮中溫冷阱溫度（-50℃至-60℃）的機(jī)型。

冷阱的凝冰量需達(dá)到日處理量的1.2倍，防止頻繁化霜。

2. 凍干面積

根據(jù)凍干產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模選擇不同凍干面積的機(jī)型。小凍干面積（0.1-0.5平方米）的機(jī)型適合小規(guī)模實(shí)驗(yàn)研究；大凍干面積（2平方米以上）的機(jī)型適合大規(guī)模生產(chǎn)。

3. 干燥艙類型根據(jù)物料特性選擇合適的干燥艙類型。少量樣品的初步凍干研究可選用普通型干燥艙；批量處理多個(gè)小樣品進(jìn)行對(duì)比研究等可選擇多歧管型干燥艙；對(duì)凍干后樣品的長(zhǎng)期保存要求較高則推薦壓蓋型凍干機(jī)。

4. 真空泵

對(duì)于凍干效率要求高且樣品對(duì)油污染不太敏感的情況，可選擇旋片式真空泵（油泵）；對(duì)于對(duì)真空環(huán)境純凈度要求很高的實(shí)驗(yàn)室，則應(yīng)考慮采用隔膜真空泵（干泵/雜交泵）。

真空泵的極限真空度是體現(xiàn)凍干機(jī)性能的重要參數(shù)，一般要求極限真空度≤5Pa。

5. 控制系統(tǒng)

優(yōu)先選擇支持凍干曲線編程的機(jī)型，具備智能化控制系統(tǒng)的凍干機(jī)可實(shí)時(shí)顯示凍干過程參數(shù)并自動(dòng)記錄，設(shè)定、修改及有效地執(zhí)行凍干工藝程序，且最好具備通訊接口，便于數(shù)據(jù)采集、保存。

6. 其他參數(shù)

降溫速率：體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力，在空載情況下，冷阱溫度應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的zui低溫度。

擱板溫度均勻性：優(yōu)質(zhì)凍干機(jī)擱板溫差應(yīng)≤±1℃，是醫(yī)藥級(jí)是硬性要求，避免樣品凍干不均導(dǎo)致活性損失。一般食品級(jí)可放寬到 ≤±3℃，相應(yīng)設(shè)備成本也低，但需與工藝開發(fā)團(tuán)隊(duì)確認(rèn)是否影響外觀塌陷。

能耗：選擇能耗較低的設(shè)備，如采用混合工質(zhì)制冷技術(shù)的凍干機(jī)。

尺寸和重量：考慮凍干機(jī)的尺寸和重量，確保能夠適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)車間的空間和設(shè)備要求。

擴(kuò)展兼容性：驗(yàn)證是否支持西林瓶壓蓋、多歧管連接等功能，以滿足不同實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)需求。