久久国产精品午夜一区_91精品國產高清久久久久久91_?级毛片免费全部播放_欧美色图在线视频一区二区三区_国产综合亚洲一区二区三区_中文字幕熟女网_国产精品男人爽免费视频_九九无码网战_亚洲日本三级电影在线观看_欧美日韩DVD手机在线不卡

產品推薦:氣相|液相|光譜|質譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養箱


化工儀器網>技術中心>操作使用>正文

歡迎聯系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

重復使用采樣器需要完整的清潔驗證流程SOP

來源:Sampling Systems賽譜賽斯   2025年07月16日 10:39  

GMP全進口超高質量316L不銹鋼漏斗在以下行業有廣泛應用:

  1. 制藥行業:符合GMP認證要求,用于潔凈車間,適用于藥品生產、儲存、過濾等環節

  2. 食品行業:用于食品加工、飲料生產中的物料輸送、過濾等,滿足衛生級要求

  3. 化工行業:適用于化工原料的儲存、輸送及過濾,耐化學腐蝕

  4. 生物制藥/保健品行業:用于潔凈車間內的物料處理,符合高潔凈度要求

  5. 實驗室:用于微生物限度檢查、懸浮物過濾等實驗操作


GMP全進口316L不銹鋼漏斗在食品行業的清潔驗證需嚴格遵循GMP要求,核心流程如下:如果用戶不想繁瑣的清潔流程和高運營清潔認證的可以使用一次性無菌無塵漏斗

1. 制定清潔驗證計劃

  • 組建團隊:由質量、生產、工程等部門組成驗證小組,明確職責

  • 風險評估:識別漏斗關鍵部位(如接口、內表面)的殘留風險,確定最難清潔點

  • 制定SOP:明確清潔程序(如CIP清洗步驟、消毒溫度/時間)、取樣方法及檢測標準

2. 執行清潔程序

  • 預清潔:用清水沖洗漏斗,去除可見殘留物

  • CIP清洗

    • 堿洗:用1.5-2.5%氫氧化鈉溶液,溫度50-70℃,循環30-40分鐘

    • 水洗:用純化水沖洗至中性(pH 6-7),溫度50-70℃

    • 酸洗(可選):用1.5-2.0%硝酸溶液,溫度50-70℃,循環15-20分鐘,去除礦物質殘留

    • 最終沖洗:用純化水沖洗至無殘留,確保無清洗劑殘留

  • 消毒(如需):用85℃熱水循環15分鐘,或用食品級消毒劑(如過氧乙酸)消毒

3. 取樣與檢測

  • 化學殘留檢測

    • 擦拭取樣:用無菌棉簽蘸取純化水,擦拭漏斗內表面(包括最難清潔點),檢測殘留物(如食品成分、清潔劑)

    • 淋洗液取樣:取最終沖洗水,檢測電導率、pH值及特定殘留物(如TOC、重金屬)

  • 微生物檢測

    • 表面取樣:用接觸碟法(RODAC)檢測漏斗表面微生物(如菌落總數、致病菌)

    • 空氣取樣:用空氣采樣器檢測潔凈度(如沉降菌、浮游菌)

4. 結果評估與報告

  • 限度判斷

    • 化學殘留:需≤10ppm(或符合企業內控標準,嚴于法定標準)

    • 微生物:菌落總數≤100 CFU/碟,不得檢出致病菌

  • 生成報告:記錄清潔過程、檢測數據、結論(合格/不合格),由驗證小組簽字確認


免責聲明

  • 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
企業未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
主站蜘蛛池模板: 德钦县| 南城县| 镇坪县| 大厂| 定远县| 疏附县| 阜新| 长宁县| 繁峙县| 土默特左旗| 横山县| 日喀则市| 桦甸市| 财经| 阳东县| 五华县| 宁晋县| 通许县| 惠安县| 瑞昌市| 蓬安县| 姚安县| 祁东县| 松桃| 吴旗县| 广东省| 漾濞| 呼玛县| 广州市| 桦南县| 汶川县| 岐山县| 凉城县| 汕头市| 青田县| 东丰县| 嘉兴市| 宁武县| 嘉善县| 汉寿县| 安化县|