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2024
11-01

分流器泄漏與壓力性能測試儀腦脊液分流抗泄露測試方法
分流器泄漏與壓力性能測試儀是一種專門用于測試分流器泄漏與壓力性能的設(shè)備。參照標(biāo)準(zhǔn):《YY/T0487-2010一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械測試領(lǐng)域，特別是腦積水分流器等醫(yī)療設(shè)備的測試和評估。通過該測試儀，可以確保醫(yī)療設(shè)備在承受生理壓力時(shí)不會發(fā)生泄漏，從而保證其安全性和可靠性。一、定義與用途分流器泄漏與壓力性能測試儀主要用于檢測分流器在承受特定壓力時(shí)是否存在液體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。它是醫(yī)療器械測試領(lǐng)域中的重要設(shè)備，尤其對于需要確保分流器在生理壓力范圍內(nèi)不產(chǎn)生泄漏的醫(yī)療應(yīng)用具有重
2024
10-28

軟包裝密封性測試儀的基本操作步驟通常包括些什么
軟包裝密封性測試儀，又稱為包裝泄漏檢測儀、密封性檢測儀，是專門用于檢測食品、乳制品、制藥等行業(yè)包裝袋、瓶、罐等容器密封性能的設(shè)備。該設(shè)備通過特定的測試原理和方法，確保產(chǎn)品不會因包裝泄漏而產(chǎn)生質(zhì)量問題，從而延長產(chǎn)品的貨架期。以下是對軟包裝密封性測試儀的詳細(xì)介紹：一、設(shè)備用途軟包裝密封性測試儀適用于食品、制藥、日化、醫(yī)療器械、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的軟包裝件及塑料瓶、罐的密封試驗(yàn)。通過試驗(yàn)，可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)技術(shù)要求提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，該設(shè)備也可用于經(jīng)
2024
10-26

揭秘材料韌性的“利劍”——薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)使用全攻略
在材料科學(xué)領(lǐng)域，薄膜材料的抗沖擊性能是衡量其質(zhì)量與應(yīng)用前景的重要指標(biāo)之一。薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)，作為評估這一性能的精密儀器，以其的測試原理和廣泛的應(yīng)用范圍，成為了科研人員與工程師手中的一把“利劍”。本文將深入探討薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)的使用方法及操作過程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)，助您精準(zhǔn)掌握這門技術(shù)。一、薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)的使用方法1.準(zhǔn)備工作-設(shè)備檢查：確保試驗(yàn)機(jī)各部件完好無損，特別是擺錘、試樣夾持器等關(guān)鍵部件，無松動或磨損跡象。-參數(shù)設(shè)定：根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)要求，設(shè)定好擺錘的能量等級、沖擊角度等參數(shù)。-試
2024
10-25

西林瓶殘余密封力測試：確保藥品包裝完整性的關(guān)鍵
西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法是一種用于評估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質(zhì)量的重要手段。以下是西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法的詳細(xì)介紹：一、測試原理西林瓶殘余密封力測試是通過測量彈性封閉物（如橡膠塞）施加到容器密封表面上的壓力，以驗(yàn)證壓縮密封的質(zhì)量和一致性。具體來說，西林瓶軋蓋后，膠塞密封法蘭被壓縮到西林瓶水平密封表面上，密封動作就像“壓縮的彈性體”。當(dāng)對鋁蓋/膠塞施加壓力，壓力超過密封壓縮力時(shí)，應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率（變化率）會下降，曲線中的拐點(diǎn)即相當(dāng)于殘余密封力。殘余密封力（RSF）是指膠塞對
2024
10-25

測定西林瓶殘余密封力（RSF）的注意事項(xiàng)
西林瓶殘余密封力（RSF）是評估西林瓶包裝系統(tǒng)密封性能的重要指標(biāo)。以下是對西林瓶殘余密封力的詳細(xì)解析：一、定義與原理殘余密封力（RSF）是指西林瓶軋蓋后，膠塞對鋁蓋產(chǎn)生的回彈應(yīng)力。當(dāng)對鋁蓋或膠塞施加壓力，壓力超過密封壓縮力時(shí)，應(yīng)力-應(yīng)變圖的斜率（變化率）會下降，曲線中的拐點(diǎn)即相當(dāng)于殘余密封力。這個(gè)力的大小反映了軋蓋的緊密程度，應(yīng)力越大，說明軋蓋越緊；應(yīng)力越小，說明軋蓋越松。二、測試方法西林瓶殘余密封力的測試通常使用專業(yè)的測試儀器，如濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀MCT-M（
2024
10-23

醫(yī)用針、注射針等物理性能檢測要求方案
注射針是日常常見的醫(yī)療器械，相信每個(gè)人都見過注射針。隨著醫(yī)療器械的不斷升級，現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對注射針的鋒利度、穿刺力等有嚴(yán)格的要求，這也是為了降低注射針對人產(chǎn)生的傷害。GB15811-2016一次性使用無菌注射針、YBB00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針、GB∕T18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管對注射針的穿刺力、剛性韌性、流量等測試方法有詳細(xì)的介紹。醫(yī)用穿刺針、注射針種類繁多，不同用途的穿刺針形狀也不盡相同，比如活檢針、脊椎穿刺針、骨髓穿刺針、胸腔穿刺針、環(huán)甲
2024
10-21

西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法
美國藥典USP1207.3包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù)，提供了集中用于測試和驗(yàn)證包裝密封技術(shù)的方法：扭矩測試、包裝破裂測試、包裝密封強(qiáng)度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業(yè)指南指出：殘余密封力可以用于穩(wěn)定性考察時(shí)在中期和末期替代無菌試驗(yàn)。RSF的數(shù)據(jù)有助于設(shè)置西林瓶軋蓋機(jī)參數(shù)，優(yōu)化軋蓋工藝，可以預(yù)測包裝潛在的泄漏，RSF和CCIT相關(guān)聯(lián)，共同確保整個(gè)產(chǎn)品生命周期的包裝系統(tǒng)的密封性，保障藥品的質(zhì)量與安全。是西林瓶包裝系統(tǒng)密封質(zhì)量檢測常用的檢測方法之一。殘余密封力（RSF）測試法適用于玻
2024
10-12

薄膜拉伸性能測試儀的影響因素有幾點(diǎn)
薄膜拉伸性能測試儀是一種用于測量塑料薄膜、復(fù)合膜等材料在拉伸過程中的力學(xué)性能的儀器。它能夠評估材料的強(qiáng)度、延伸率、彈性模量等指標(biāo)，對于材料的研發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義。然而，在進(jìn)行測試時(shí)，多種因素可能影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是對這些影響因素的描述：1.樣品制備-尺寸一致性：樣品的切割尺寸必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，任何偏差都可能導(dǎo)致測試結(jié)果的不準(zhǔn)確。-表面處理：樣品表面的清潔程度和平整性會影響夾持效果，從而影響測試數(shù)據(jù)。2.測試環(huán)境-溫濕度控制：環(huán)境溫度和濕度的變化會直接影響材料的力學(xué)性能，
2024
10-09

安瓿瓶折斷力測試儀折斷力試驗(yàn)操作方法
安瓿瓶是醫(yī)藥包裝大家庭中的小成員，常用于注射用藥液的包裝，因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用。在其使用過程中，取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開，這個(gè)動作即產(chǎn)生了折斷力。若折斷力過小，在運(yùn)輸、存儲過程中發(fā)生碰撞易破損，若折斷力過大，則用手掰不開或掰壞。因此，折斷力的大小是檢測安瓿瓶合格與否的重要指標(biāo)之一。安瓿折斷力測試技術(shù)要求在GB/T2637及YBB00332002中均有明確具體規(guī)定，眾測機(jī)電生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)MCT-03應(yīng)用于測試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需
2024
09-24

底厚壁厚測試儀儀器原理及特點(diǎn)
底厚壁厚測試儀又稱為底厚測試儀、底厚壁厚儀、壁厚測量儀、塑料瓶壁厚儀。濟(jì)南眾測機(jī)電BTT-02底厚壁厚測試儀采用了先進(jìn)的數(shù)據(jù)處理技術(shù)和軟件，可以自動記錄測試數(shù)據(jù)，并將測試結(jié)果整理成便于分析和理解的統(tǒng)計(jì)表格。底厚壁厚測試儀該儀器出廠前已經(jīng)經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)，從而保證測量的準(zhǔn)確度和可靠性，從而確保玻璃瓶質(zhì)量達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)。儀器原理：采用容柵傳感技術(shù)，通過測量表頭接觸瓶子與表頭對應(yīng)。兩個(gè)系統(tǒng)中容柵傳感器采集相應(yīng)的數(shù)據(jù)，進(jìn)而通過系統(tǒng)計(jì)算出對應(yīng)的瓶壁或瓶底的厚度值。底厚壁厚測試儀的特點(diǎn)1、準(zhǔn)確性高，底厚壁厚測試
2024
09-24

安瓿瓶壁厚及底厚度測試的重要性
安瓿瓶壁厚度測試是衡量安瓿瓶強(qiáng)度和質(zhì)量的重要指標(biāo)，其中包括安瓿瓶壁厚度測試和安瓿瓶底厚度測試。采用準(zhǔn)確可靠的安瓿瓶壁厚測試儀，可以檢測安瓿瓶是否達(dá)到安全性能標(biāo)準(zhǔn)。安瓿瓶壁厚度測試可以通過采用容柵傳感技術(shù)的測試方法來完成，通過測量表頭接觸瓶子與表頭對應(yīng)。安瓿瓶壁厚度測試和安瓿瓶底厚度測試是衡量塑料瓶強(qiáng)度和質(zhì)量的重要指標(biāo)，因此了解其厚度測試方法，為保證安瓿瓶質(zhì)量提供重要的參考。濟(jì)南眾測機(jī)電BTT-02安瓿瓶壁厚測試儀是一種采用先進(jìn)的技術(shù)來測量玻璃瓶子壁厚和底厚的儀器。可以精確測量玻璃瓶壁和底壁的厚度
2024
09-24

鈉鈣玻璃制品檢測方法及檢測設(shè)備推薦方案
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、鈉鈣玻璃模制藥瓶按照YBB00032004-2015、YBB00272002-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：NB-C1顆粒物耐水性測試儀適用于輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液體瓶等藥用玻璃制品顆粒耐水性試樣制備，依據(jù)玻璃顆粒耐水性制樣要求，智能進(jìn)行玻璃的粉碎及自動震動篩分，設(shè)備智能化程度高。測試原理：玻璃試樣放入碾體中，杵自動下降把玻璃制品擊打成碎塊，設(shè)備自動振動套篩，合格樣品與玻璃顆粒廢棄物分開收集。參數(shù)指標(biāo)碾缽內(nèi)
2024
09-24

YGJ-03自動壓輥機(jī)膠粘帶剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法
濟(jì)南眾測自主研發(fā)的YGJ-03自動壓輥機(jī)倍廣泛用于膠粘帶剝離強(qiáng)度、持粘性等試驗(yàn)用試件的制備。以固定的壓力及速度，將膠粘帶試樣規(guī)范平整，均勻的粘著于標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)基材上。該設(shè)備主要參考標(biāo)準(zhǔn)有GB/T2792、GB/T4851、YY/T0148、YY0852等。設(shè)備特點(diǎn)1、設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)要求的5KG壓輥，其它重量壓輥可根據(jù)需求定制。2、設(shè)備采用五級變速設(shè)計(jì)，10～1000mm/min范圍內(nèi)可任意設(shè)定。3、7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)4、簡潔直觀的操作界面、便利的用戶
2024
09-23

一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺試驗(yàn)方法
一、測試意義一次性使用醫(yī)用手套在實(shí)際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序及結(jié)果報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)給出的方法未設(shè)計(jì)成評價(jià)抗銳器(如注射針)穿刺的能力。二、參照標(biāo)準(zhǔn)《YY0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套第四部分：抗穿刺試驗(yàn)方法》三、測試工具醫(yī)療器械性能測試儀MCT-02（或TST-01H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)）具備以下條件:a、應(yīng)能牢固地固定試樣,兩個(gè)夾具之間能夠以均勻的速率運(yùn)動;b、能夠采集載荷隨位移變化的數(shù)據(jù)
2024
09-20

薄膜拉伸性能測試儀：材料強(qiáng)度的精準(zhǔn)把關(guān)者
在新材料的開發(fā)與應(yīng)用中，對其力學(xué)性能的準(zhǔn)確評估是確保材料可靠性和安全性的關(guān)鍵。薄膜拉伸性能測試儀作為評估材料強(qiáng)度和延展性的重要工具，其精準(zhǔn)的測試能力和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，為材料科學(xué)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持。本文將深入探討它在實(shí)際應(yīng)用中的重要性，并展望其未來的發(fā)展前景。薄膜拉伸性能測試儀的應(yīng)用范圍十分廣泛，涵蓋了塑料、橡膠、金屬、紡織等多個(gè)行業(yè)。在塑料行業(yè)，它用于測試各種塑料薄膜的拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長率，以評估其耐用性和加工性能；在橡膠行業(yè)，它用于分析橡膠材料的彈性和抗拉性能，以指導(dǎo)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化；在金
2024
09-18

壓差法氣體滲透儀：材料性能的精準(zhǔn)評判
在當(dāng)今的材料科學(xué)領(lǐng)域，對材料性能的精確評估是推動新產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量保證的關(guān)鍵。壓差法氣體滲透儀作為一種高精度的測試工具，以其測試方式和廣泛的應(yīng)用范圍，為材料的性能分析提供了強(qiáng)有力的支持。本文將深入探討它在實(shí)際應(yīng)用中的重要性，并展望其未來的發(fā)展前景。壓差法氣體滲透儀的應(yīng)用范圍極為廣泛，涵蓋了食品包裝、醫(yī)藥、電子、化工等多個(gè)行業(yè)。在食品包裝領(lǐng)域，它用于測試包裝材料的透氣性能，以確保食品的保鮮期和口感；在醫(yī)藥行業(yè)，它用于評估藥品包裝的密封性能，確保藥品的安全性和有效性；在電子行業(yè)，它用于分析電子元器件的
2024
09-12

2025版藥典無菌藥品包裝密封測試方法：微生物挑戰(zhàn)法
2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》中指出，對于無菌制劑，需要選擇適當(dāng)且經(jīng)過驗(yàn)證的密封性檢查方法對樣品進(jìn)行檢測。密封性檢查方法優(yōu)選能夠確定產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品最大允許泄露限度水平，建議至少采用兩種方法進(jìn)行密封性驗(yàn)證，其中一種推薦使用微生物挑戰(zhàn)法。USPPackageInteg
2024
09-10

4018 玻璃安瓿折斷力方法及檢測設(shè)備
玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。在2024年6月國家藥典委發(fā)布了4018玻璃安瓿折斷力測定法；該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力的測試方法和所需設(shè)備。4018玻璃安瓿折斷力中規(guī)定的方法要求如下：測定法在兩個(gè)金屬支架
2024
09-09

氣相色譜的色譜柱被樣品或者雜質(zhì)污染怎么辦
氣相色譜儀的色譜柱是實(shí)現(xiàn)化合物分離的關(guān)鍵部分，色譜柱的性能直接影響到分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。然而，在長時(shí)間的使用過程中，色譜柱可能會因樣品或雜質(zhì)的積累而被污染，導(dǎo)致峰形變差、分離效率下降甚至出現(xiàn)異常峰等問題。為了解決這一問題，以下是一些建議和措施：1.評估污染情況：當(dāng)發(fā)現(xiàn)色譜柱性能下降時(shí)，首先需要確認(rèn)是否真的由污染引起。通常表現(xiàn)為峰展寬、拖尾、峰高降低或分離度下降等現(xiàn)象。通過比較當(dāng)前色譜圖與標(biāo)準(zhǔn)色譜圖或歷史數(shù)據(jù)，可以初步判斷是否存在問題。2.嘗試簡單清洗：對于輕微的污染，可以嘗試使用簡單的方法
2024
09-06

4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法用魯爾接頭性能測試儀
關(guān)于國家藥典委發(fā)布的預(yù)灌封注射器9個(gè)通用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)草案，其中4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項(xiàng)。此前，藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規(guī)定。這也說明國家對于預(yù)灌封注射器的要求越來越嚴(yán)格。相對于采用半剛性材料的醫(yī)療器械無菌注射器，預(yù)灌封注射器采用玻璃材質(zhì)，硬度更大。同時(shí)，預(yù)灌封注射器是玻璃融化后凝固制成，會形成更加圓滑的表面，這樣錐形接頭也容易會有偏差。此外，除了此標(biāo)準(zhǔn)外，還有其他標(biāo)準(zhǔn)對于魯爾接頭性能有規(guī)定。如：?GB／T1962.1-201

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