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2020
07-24一致性評價注射劑包裝密封性驗證檢測儀器 真空衰減法密封性測試儀
無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質期及藥品安全,防止藥品包裝不需要的氣體(常見為氧)、有害的微生物或顆粒污染物進入,需要對藥品包裝材料的密封完整性效果進行檢驗。通過一致性評價對于藥企來說至關重要,短期來說,將影響藥品的生產和銷售。長期來看,將嚴重影響到企業的生存和發展。國家藥監局規定:通過一致性評價的品種,藥品監管部門允許其在說明書和標簽上予以標注,并將其納入《中國上市藥品目錄集》;對同品種藥品通過一致性評價的藥品生產企業達到3家以上的2020
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