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2020
12-18

全自動菌落計數儀的特別之處
全自動菌落計數儀主要特點：1.菌落計數：所有的菌落數都會被記錄，包括不同顏色、大小和形狀的菌落，適用于顏色、大小、形狀各異的所有菌落的計數。包括植物和動物病原體的腸細菌科中的革蘭氏染色陰性、棒形的細菌，如大腸肝菌和沙門氏菌。適用于培養平板，過濾平板和熒光瓊脂2.腸桿菌類：在LB培養基上的腸桿菌菌落，由于在淡黃色的平板上肉眼很難鑒別，所以用特殊LED光照系統可以輕易的區分出來3.培養/過濾皿：從上光源直接檢測，培養皿上的分隔線不會對檢測系統計數結果有任何影響4.有色瓊脂：可以通過設定軟件對顏色的識
2020
12-14

浮游菌采樣器操作方法
浮游菌采樣器廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。一、浮游菌采樣器采樣前的準備工作：1、測試人員必須穿戴符合潔凈級別的潔凈服。2、浮游菌測試前,被測手術室(潔凈室)已經過消毒。3、靜態測試時,室內人員不多于2人。采樣時測試人員應在采樣口下風側。4、被測試手術室(潔凈室)溫、濕度須達到規定的要求;靜壓差、換氣次數、空氣流速必須控制在規定值內。5、對單向流測試應在凈化空調系統正常運行不少于10min;非單向流不少于30min后開始。6、測試人員應
2020
12-11

厭氧手套箱是如何避免厭氧生物觸氧而死亡的危險
厭氧培養箱亦稱厭氧工作站或厭氧手套箱。厭氧培養箱是一種在無氧環境條件下進行細菌培養及操作的裝置。它能提供嚴格的厭氧狀態恒定的溫度培養條件和具有一個系統化、科學化的工作區域。該產品是一種可在無氧環境下進行細菌培養及操作的裝置，可培養難生長的厭氧生物，又能避免厭氧生物在大氣中操作時接觸氧而死亡的危險性。因此本裝置是厭氧生物檢測科研的理想工具。該類型產品一般由恒溫培養室、厭氧操作室、取樣室、氣路及電路控制系統、箱架、瓶架、熔蠟消毒器等部分組成。由于該結構設計存在不方便使用操作的問題，厭氧工作站應操作者
2020
12-10

菌落計數器有哪些作用
菌落計數器是一種數字顯示式自動細菌檢驗儀器。由計數器、探筆、計數池等部分組成，計數器采用CMOS集成電路精心設計，計數靈敏準確。菌落計數器的作用：可以同步對空間空氣殺菌，對人體沒有任何傷害。使得經高溫后基本無菌的食品半成品，流轉至冷卻、挑選、包裝及灌裝等環節時，有效降低或避免這些空氣中含有的微生物附著在食品表面，再次污染食品，有效提高車間空氣和食品衛生質量。避免了休閑食品企業在檢測中出現菌落總數超標的現象。另外菌落計數器在這一技術中起到了非常重要的作用，菌落計數器可以把菌種放大2倍以上，以避免人
2020
12-08

菌落計數器的選購
菌落計數器的選購注重哪些方面：一、根據實際使用需求來確定CCD傳感器的檔次用戶在選購前就要確定好自己要買多少像素的CCD傳感器。二、看小菌落分辨率為多少一般入門級菌落計數器小菌落分辨率多半有0.1mm左右的效果，中等機型有0.05mm的水準，若實際比較入門、高階機型的圖檔顯示能力，擁有高分辨率的計數器，在菌落較小時效果會更明顯。三、不要指標高的，就要效果好的現在有些菌落計數器在給用戶介紹時，會宣傳他們的產品有多少多少功能，多高多高的指標，實際上等真正買回家，根本用不到這么多功能，重要的還是要統計
2020
12-03

浮游菌采樣器采樣注意幾點事項
浮游菌采樣器廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。是一種高效的多孔吸入式微生物采集器。它根據等速采樣理論設計,采樣直接,采集頭口風速與潔凈室內風速保持基本一致,準確反映潔凈室內微生物的濃度。浮游菌采樣器注意事項：1、本儀器不能長期接觸腐蝕氣體、液體。2、采樣開始，操作人員離開現場，以免人體上帶的菌抽入。3、至少每年校正儀器一次。4、為達到檢測結果，使用儀器前先預熱30分鐘。5、儀器搬動時，應避免過大振動，以防內部損壞。
2020
11-13

新一代環境監測利器——TRIO.BAS系列浮游菌采樣儀
藥品生產過程環境微生物污染水平的控制對藥品成品質量的影響至關重要，因此，必須對生產過程進行風險評估和分析，對關鍵控制點進行微生物檢測監控，以確保產品在生產過程中不被污染，保證成品質量。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。其中，定量浮游菌采樣法（TRIO.BAS系列浮游菌采樣儀），由于其主動采樣、可以定量的特點，能夠更準確的反映潔凈區域微生物的污染水平。ORUM第四代浮游菌采樣儀TRIO.BAS系列，緊隨法規腳步，是受控環境微生物檢測優質得選擇。適用于
2020
11-06

ROTOR自動化技術——快速構建高通量酵母文庫
釀酒酵母突變文庫是系統生物學研究的理想模型。因此酵母菌文庫有非常重要的意義，但由于其含有標記標簽和調和因子的比較罕見，要構建是非常昂貴和費力的。—NatMethods.2016Apr;13(4):371–378.事實證明，系統性文庫對酵母菌內的全基因組研究有重大的意義—實例包括酵母基因敲除文庫和酵母GFP文庫。每個文庫都能讓人們對酵母生物學的各個方面進行全新的認識，然而，建立酵母文庫需要付出巨大的努力，這常常掩蓋了酵母文庫本身的價值。無休止的轉化、挑取、克隆和驗證工作，成本巨大，工作流程冗長，使
2020
11-06

ROTOR自動化技術——探索“帕金森病”背后的奧秘
2020年，疫情成為了世界的焦點，這種疾病的傳染力和致死率也讓世人在原有基礎上發展了更為先進的醫療技術。今天我們就來聊聊在新技術之下的世界罕見疾病之一—“帕金森病”的相關研究。帕金森病（Parkinson’sdisease，PD）是一種相對常見的神經退行性運動障礙，由大腦黑質區產生多巴胺的神經元缺失引起。這種疾病大部分是發散的，但大約有10％的病例表現為家族遺傳模式，而這些罕見的病例基本確定是與之相關的基因突變導致的。對這些家族性帕金森氏病基因的功能研究，對深入了解細胞通路有重要意義，即使是發散
2020
11-06

TRIO.BAS—多采樣頭浮游菌采樣儀應用
藥品生產過程環境微生物污染水平的控制對藥品成品質量的影響至關重要，因此，必須對生產過程進行風險評估和分析，對關鍵控制點進行微生物檢測監控，以確保產品在生產過程中不被污染，保證成品質量。在2010版GMP《附錄1：無菌藥品-第三章潔凈度級別及監測》第十一條應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態取樣應當避免對潔凈區造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環境監測的結果。其中，定量浮游菌采樣法，由于其主動
2020
11-05

匠心至深，品質* ，一生只做一件事！
自上世紀70年代，世界上*便攜式空氣微生物采樣儀在歐洲橫空出世，其別具匠心的人性化外觀設計以及高性能的軟硬件配置，無疑讓它迅速成為該行業的精英，而主導設計和制造它的工匠便是Orum公司的創始人—RobertoLigugnana。（以下簡稱Roberto博士）Roberto博士1939年12月份出生于意大利特雷維索，時至今日，已經80歲高齡的他仍在為空氣微生物采樣儀的發展做出貢獻，可以說他的生命與環境微生物學息息相關。從世界上首臺便攜式空氣微生物采樣儀至今到OrumTrio.bas系列已經是第四代
2020
11-04

浮游菌采樣數據完整性-ORUM小黃人是認真的
數據完整性問題一直是藥企各種檢查中的焦點，常見于QC實驗室，但在研發、生產、市場甚至藥事管理部門也同樣存在，怎樣保證數據完整性是藥企需要長期研究的課題。今年5月份ISPE發布了一份新的《生產記錄的數據可靠性指南》，其中給出了關于生產系統數據完整性的快速解決方案，指導用戶在有限資源的情況下大限度提高生產系統數據完整性，以幫助評估各種數據可靠性改進措施的優先度。該指南提出的使用現有技術，尋求快速解決數據完整性影響的方案，包括但不限于：▼實驗人員登錄▼限制訪問已驗證的設置或CPPs▼確保權限分離▼禁止
2020
11-04

如何應對嚴密的數據完整性檢查
數據完整性缺陷帶來的后果-FDA警告信數據完整性雖然不是新的話題，但近幾年一直都是各類檢查焦點中的焦點。無論是國內還是國外，無論是歐盟還是FDA，檢查官都以發現“數據完整性缺陷”為榮，似乎如果檢查中沒發現什么數據完整性方面的缺陷，檢查官就會很丟面子一樣“無顏見江東父老！”。數據完整性缺陷對于藥企來說同樣也是心中永遠的痛，從FDA發出的相關警告信中可以看出數據刪改和審計追蹤是兩大難以治愈的雜癥。新法規對于數據完整性的要求法規在藥品生產數據管理方面也在不斷更新，從2018年NMPA發布《藥品數據管理
2020
11-04

中藥飲片微生物限度檢查來啦，藥企該如何應對？
中藥飲片是我國中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器，也是中成藥的重要原料，其*的炮制理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。但中藥飲片技術標準模糊、質量參差不齊是制約中藥飲片發展的重要因素。2016年2月，國務院印發了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，明確提出“全面提升中藥產業發展水平”，而加強中藥質量控制，保障臨床使用安全是促進我國中藥產業健康發展的前提。鑒于此，《中國藥典》2020年版編制大綱中將加強安全性控制作為完善中藥標準的重點，增加了“中藥飲片微

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