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藥品注冊(cè)檢驗(yàn)新規(guī)8月實(shí)施 樣品縮減時(shí)限加速惠及患者
國家藥監(jiān)局7月14日批準(zhǔn)發(fā)布《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作[詳細(xì)]
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350萬 吉林省藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督抽檢服務(wù)項(xiàng)目公開招標(biāo)
2021年03月03日 13:58:11
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4442
近日，吉林省藥品監(jiān)督管理局預(yù)算350萬，為化妝品監(jiān)督抽檢服務(wù)項(xiàng)目公開招標(biāo)。項(xiàng)目編號(hào)：GKYY2021001。獲取招標(biāo)文件時(shí)間：2021年03月03日 至 2021年03月09日，每天上午8:30至12:00，下午13:00至16:30(北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外)。地點(diǎn)：吉林省公共資源交易中心網(wǎng)(吉林省政府采購中心網(wǎng)站)下載招標(biāo)文件。需要注意的是，本抽檢服務(wù)項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
【化工儀器網(wǎng) 采購招標(biāo)】在馬斯洛需求層次理論中，滿足基本生理需求后，人是會(huì)不斷向上追求更高層次的需求，直至滿足自我實(shí)現(xiàn)需求。因此，隨著我國國民經(jīng)濟(jì)水平的提高，在滿足了衣食住行的基本消費(fèi)后，人們轉(zhuǎn)而追求更高層次的審美需要如化妝等。
據(jù)國家藥監(jiān)局2021年首場新聞吹風(fēng)會(huì)發(fā)布數(shù)據(jù)表明，我國已經(jīng)成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場，全國化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家，各類化妝品注冊(cè)備案主體8.7萬余家，有效注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬。
在化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，不法商販也瞄準(zhǔn)了這一市場，化妝品安全事故不時(shí)聽聞，化妝品的安全檢測不容輕視。
近日，吉林省藥品監(jiān)督管理局預(yù)算350萬，為化妝品監(jiān)督抽檢服務(wù)項(xiàng)目公開招標(biāo)。項(xiàng)目編號(hào)：GKYY2021001。獲取招標(biāo)文件時(shí)間：2021年03月03日 至 2021年03月09日，每天上午8:30至12:00，下午13:00至16:30(北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外)。地點(diǎn)：吉林省公共資源交易中心網(wǎng)(吉林省政府采購中心網(wǎng)站)下載招標(biāo)文件。需要注意的是，本抽檢服務(wù)項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間和開標(biāo)時(shí)間為：2021年03月25日 09點(diǎn)30分(北京時(shí)間)。地點(diǎn)：吉林省人民政府政務(wù)大廳長春市人民大街9999號(hào)(人民大街與蔚山路交匯處)四樓開標(biāo)。
本項(xiàng)目的特定資格要求：
投標(biāo)人資格要求：
1. 符合《中華人民共和國政府采購法》第22條規(guī)定的條件。
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：《關(guān)于印發(fā)<政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法>的通知》(財(cái)庫〔2020〕46號(hào))、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[2014]68號(hào))、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財(cái)庫[2017]141號(hào))等。
3.根據(jù)本項(xiàng)目具體要求對(duì)投標(biāo)單位的特定要求條件：
3.1本次招標(biāo)要求投標(biāo)人應(yīng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的相關(guān)規(guī)定，具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位,提供有效的營業(yè)執(zhí)照，具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；本項(xiàng)目不接受超預(yù)算報(bào)價(jià)，不接受聯(lián)合體投標(biāo)、不接受中標(biāo)方轉(zhuǎn)讓第三方建設(shè)。
3.2從業(yè)人員要求：(1)從業(yè)人員穩(wěn)定性強(qiáng)，能保證抽檢工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性。(2)從業(yè)人員崗位職責(zé)、分工明確。投標(biāo)人應(yīng)設(shè)置有獨(dú)立的技術(shù)管理人員、業(yè)務(wù)管理人員、檢驗(yàn)人員以及抽樣人員等，可分別承擔(dān)抽樣、檢測、數(shù)據(jù)匯總、結(jié)果報(bào)送、分析評(píng)估等工作，能按照時(shí)限要求匯總上報(bào)檢測相關(guān)信息，總體數(shù)量與承檢任務(wù)要求相匹配。(3)從業(yè)人員職稱結(jié)構(gòu)良好，具有穩(wěn)定的、高水平檢驗(yàn)和技術(shù)管理人員。(4)檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)持有檢驗(yàn)人員上崗證，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，能按照國內(nèi)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法從事檢驗(yàn)工作。(5)投標(biāo)人具有專門從事抽樣工作的人員，并經(jīng)過培訓(xùn)考核，熟悉和掌握樣品采集方法和相關(guān)技術(shù)要求。
3.3實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備要求(1)具有滿足承檢任務(wù)需要的實(shí)驗(yàn)室面積。(2)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家實(shí)驗(yàn)室有關(guān)管理規(guī)定的要求。(3)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置應(yīng)當(dāng)滿足樣品儲(chǔ)存、處理、檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析匯總等工作要求。(4)實(shí)驗(yàn)室具有固定并滿足承檢任務(wù)需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。保證儀器設(shè)備運(yùn)行良好，有完整的儀器設(shè)備檔案。不得租賃或借用他人檢測設(shè)備。(5)實(shí)驗(yàn)室具有配合檢驗(yàn)活動(dòng)所需的環(huán)境控制、數(shù)據(jù)處理與分析、等設(shè)備設(shè)施。
3.4質(zhì)量管理能力要求(1)具有承擔(dān)政府部門委托抽檢的工作制度。(2)能夠嚴(yán)格按照抽檢工作程序和要求，按時(shí)完成抽檢工作。(3)具備按照指定方法開展應(yīng)急檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的能力。(4)接受采購人組織的關(guān)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理與考核工作。
3.5投標(biāo)人須具有會(huì)計(jì)師事務(wù)所或?qū)徲?jì)機(jī)構(gòu)出具的近三年(2017年、2018年、2019年)財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告(新成立不足三年的企業(yè)提供自成立之日起至2019年的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，2019年12月31日之后成立企業(yè)提供財(cái)務(wù)狀況良好承諾書)，并具有依法繳納稅收和依法繳納社會(huì)保障資金的良好記錄；
3.6不接受被政府列入取消投標(biāo)資格期限內(nèi)的企業(yè)或個(gè)人參加；參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；
3.7本項(xiàng)目不接受被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人參與投標(biāo)(詳見財(cái)庫[2016]125號(hào)文件)；
3.8與采購人存在利害關(guān)系可能影響采購公正性的法人、其它組織或者個(gè)人，不得參加投標(biāo)；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。否則相關(guān)投標(biāo)無效。
符合條件的相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可積極參與投標(biāo)。
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