產品性能及用材:
箱體:箱體設計按照GB150-2011/PED/ASME標準執行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,表面為優質不銹鋼材質,耐腐蝕、強度高,采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。滿足食品、藥品等行業的要求。
板層:采用優質不銹鋼材料制造加工,國際工藝焊接技術,表面無焊點,表面處理如拋光處理精度高,表面加工平整性好,內表面光滑沒有死角,傾角設計,方便排水和清潔。同時保證板層的強度和密封性,可質保3年。
冷阱:冷阱采用鏡面拋光技術,優質不銹鋼材質,表面光亮平整。水汽通道優化設計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。
控制面板:采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
隔板預凍功能:可實現物料的預凍,無需額外的預凍設備,節省空間和成本。
凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制,操作簡便,自動化程度高。
凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次,可及時掌握設備運行狀態。
凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方,方便用戶根據不同的物料選擇合適的凍干工藝。
校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。
凍干曲線查詢功能:可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證。
通過采用的制冷壓縮機,保證制冷系統安全穩定;
真空管道通過采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀,保證真空系統達到高真空要求。
通過采用硅油循環技術,通過PID調節控溫技術,控制板層溫度控制范圍為-55℃-+80℃,溫度范圍寬,控溫精度高,溫度均一性好。
參數表明細:
□ 主要配置 | ||
板層有效面積: | 5.4 m2 | |
液體產品裝量: | ≥ 100kg | |
□ 設備規格 | ||
板層尺寸: | 900 mm × 1200 mm | |
板層數目: | 5+ 1(輻射層) | |
板層間距: | 90 mm | |
板層溫度可達到: | ≤ -55℃ (空載) | |
冷阱溫度可達到: | ≤ -75℃ (空載) | |
系統極限真空度: | ≤ 1 Pa | |
□ 基礎設施 | ||
裝機功率: | 32 KW ★ 此為裝機功率,并非運行功率。耗電<<15 KWh | |
水冷散熱面積: | 約6 m2 | |
□ 機組外形及其他部分 | ||
外形尺寸(mm): | (約)寬1700×深5000×高3000 此結構為一體式結構 | |
整機重量(Kg): | (約)4000 | |
噪聲: | ≤ 70dB | |
設計、制造、安裝標準: | 按《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產質量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關規定標準 | |
整套機組驗證: | 檢測、驗證的方案、方法,相應的儀器支持。 |
□ 凍干箱組件 | |||||
箱體材料: | 304不銹鋼 | ||||
箱體形狀: | 矩形 | ||||
內表面粗糙度: | Ra≤0.5 μm | ||||
箱門開啟方向: | 順時針開啟(俯視) | ||||
凍干箱門: | 厚度100mm不銹鋼門 | ||||
箱門視鏡: | 鋼化玻璃(帶燈) | ||||
箱體視鏡: | 鋼化玻璃(帶燈) | ||||
◆ | 真空度調節閥: | 西馬特 真空電磁閥+西馬特針型微調閥 | |||
□ 板層組件 | |||||
板層材料: | 304不銹鋼 | ||||
◆ | 板層結構形式: | 上下表面均無焊點的內焊法 | |||
表面粗糙度: | Ra ≤ 0.5 μm | ||||
板層平整度: | ≤± 0.5 mm / m2 | ||||
板層間距: | 90 mm | ||||
有效板層尺寸: | 900 mm × 1200 mm | ||||
板層數目: | 5+1 | ||||
板層有效面積: | 5.4 m2 | ||||
◆ | 板層溫度可達到: | ≤ -55℃ (空載) | |||
板層降溫速率: | ≤ 60 min (+20℃降至-40℃) | ||||
板層升溫速率: | ≤ 70 min (-50℃升至+20℃) | ||||
板層溫差: | ≤ ±0.5℃ | ||||
板層溫度范圍: | -50℃ ~ +70℃ | ||||
防護: | 板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定,確保板層在長期運動中不漏油且容易清洗,板層的左、右、后三面均設防護條,以防止盤子/瓶子超出板面。 | ||||
□ 冷阱 | |||||
筒體材料: | AISI 304 不銹鋼 | ||||
冷阱形式: | 立式方阱 | ||||
冷阱視鏡: | 鋼化玻璃(帶燈) | ||||
盤管材料: | AISI304不銹鋼無縫管 | ||||
表面粗糙度: | Ra ≤ 0.5 μm | ||||
冷阱表面積: | ≥ 5m2 | ||||
凝冰量: | ≥ 100Kg | ||||
冷阱降溫速率: | +20℃降到-70℃/ 30分鐘內 | ||||
◆ | 冷阱溫度可到達: | ≤ -75℃(空載極限溫度) | |||
除霜方式: | 噴淋化霜 | ||||
□ 冷凍系統 | |||||
冷凍機: | 德國BITZER (單機雙級) | ||||
◆ | 冷凍機型號:
| S6G-12.2 | |||
◆ | 制冷劑: | R404A | |||
冷凍機數量: | 1臺 | ||||
板層制冷: | 1臺(間接制冷) | ||||
板層恒溫制冷: | 1臺(間接制冷) | ||||
冷阱制冷: | 1臺(直接制冷) | ||||
冷凝器: | 水冷卻式 | ||||
冷凍系統保護調節裝置: ★ 采用國際品牌產品,精確、穩定、安全、可靠。 | |||||
制冷元件: | 膨脹閥 | DANFOSS(丹麥) | |||
頂蓋閥 | Castel(意大利) | ||||
電磁閥 | DANFOSS(丹麥) | ||||
油分離器 | 艾默生 (美國) | ||||
高/低壓控制器 | DANFOSS(丹麥) | ||||
油壓控制器 | DANFOSS(丹麥) | ||||
視液鏡 | DANFOSS(丹麥) | ||||
角型截止閥 | CASTEL(法國) | ||||
截止閥 | DANFOSS(丹麥) | ||||
氣液分離器 | ALCO (美國) | ||||
排氣溫度保護 | DANFOSS(丹麥) | ||||
加液截止閥 | DANFOSS(丹麥) | ||||
中冷板式換熱器 | DANFOSS(丹麥) | ||||
壓縮機加熱器 | BITZER(德國) | ||||
壓縮機馬達超溫保 | BITZER(德國) | ||||
除酸過濾器芯 | DANFOSS(丹麥) | ||||
壓力表 | LR/REFCO(德國/瑞士)油浸式壓力表 | ||||
冷凍油 | BITZER(德國) | ||||
水冷凝器 | 特藝 | ||||
□ 流體循環系統 | |||||
◆ | 流體: | 低粘度硅油 ( 25℃, 5 cSt ) | |||
流體管路材料: | 304不銹鋼無縫鋼管,焊接,有保溫 | ||||
◆ | 循環泵: | 丹麥GRUNDFOS 濕轉子屏蔽泵 | |||
循環泵數量: | 一臺 | ||||
加熱功率: | 8 KW | ||||
加熱方式: | 固態繼電器 | ||||
不銹鋼板式換熱器: | 唯意 | ||||
測溫探頭: | PT-100鉑電阻 | ||||
□ 真空系統 | |||||
◆ | 雙級旋片泵: | 鮑斯雙級旋片泵(90立方米/小時)
| |||
數量: | 1臺 | ||||
系統最高真空: | ≤ 1Pa | ||||
凍干箱抽空速率: | 大氣壓→10 Pa < 40分鐘(干燥條件下) | ||||
系統漏率: | ≤ 5Pa·l / sec | ||||
◆ | 真空探頭: | 正華 | |||
箱回填電磁閥: | 西馬特 氣動真空擋板閥 | ||||
□ 控制系統 | |||||
◆ | 控制方式: | 自動控制系統(觸摸屏+PLC) ★ 自動控制系統采用閉環控制方式 ★ 自動控制系統采用觸摸屏為上位機,PLC(可編程序控制器)為下位機的自動控制方式。 | |||
◆ | 觸摸屏: | 昆侖通態(7寸屏) | |||
◆ | PLC(可編程序控制器): | 永宏 | |||
中間繼電器: | 天正 | ||||
交流接觸器: | 天正 | ||||
空氣斷路器: | 天正 | ||||
熱繼電器: | 天正 | ||||
固態繼電器: | 天正 | ||||
熔斷器: | 天正 | ||||
開關電源: | 天正 | ||||
溫控器: | 三星 | ||||
報警指示燈: | 中國臺灣 | ||||
端子: | 中國制造 | ||||
□ 系統功能 | |||||
控制方式 | 手動、半自動、自動三種控制方式 | ||||
控溫 | 可控制升溫速率 | ||||
凍干工藝 | 可設置凍干曲線、實際曲線與理論曲線進行擬合 | ||||
配方 | 可存儲N組配方,方便生產 | ||||
用戶管理 | 可設置用戶等級和密碼,分權進行操作管理 | ||||
其它 | 監控(數據、事件運行統計)、報警功能 | ||||
□ 信號監控 | |||||
凍干箱體 | 真空壓力測量 | ||||
冷阱 | 真空壓力測量 | ||||
硅油進出口 | 溫度測量 | ||||
板層 | 每層樣品測量 | ||||
冷阱 | 溫度測量 | ||||
制冷系統 | 高壓壓力監視 | ||||
制冷系統 | 中壓壓力監視 | ||||
制冷系統 | 低壓壓力監視 | ||||
制冷系統 | 油壓壓力監視 | ||||
制冷系統 | 水壓壓力監視 | ||||
硅油系統 | 油壓壓力監視 | ||||
氣動系統 | 壓力監視 | ||||
□ 安全保護 | |||||
整機啟動保護: | 設備的全部安全條件具備時,整機才能啟動運行。 | ||||
操作保護: | 整機電氣系統具有邏輯連鎖、控制、保護功能。 | ||||
電機: | 有過載、過熱、缺相保護等 | ||||
冷凍系統: | 有聲光報警,各部件均有控制器 | ||||
真空壓力: | 有聲光報警 | ||||
加熱系統: | 有聲光報警 | ||||
停電、供電: | 均有安全保護措施 | ||||
循環系統: | 加熱循環保護 | ||||
升華過程中的產品保護: | 1、 真空度差時切斷加熱 2、 真空度太好時可進行自動調節。 | ||||
真空泵啟動的冷阱保護: | 連鎖 | ||||
制冷: | 高低中壓保護 | ||||
水冷: | 水壓保護 | ||||
壓縮機: | 油壓及溫度保護 | ||||
□ 整機裝備 | |||||
電源: | 三相380伏 | ||||
裝機功率: | 32KW ★ 此為裝機功率,并不是運行功率。 | ||||
整機結構: | 整機為一體式 (縱置式) | ||||
溫度測量: | 2只 | ||||
整機裝飾板 | SUS304 | ||||
噴漆 | 進口環保漆 | ||||
底盤及基材 | 8mm鋼板 | ||||
保溫材料 | 中國制造 | ||||
包裝材料 | 免熏蒸環保材料 | ||||
五金材料 | 國產 | ||||
電線電纜 | 國產 | ||||
導線槽及電氣絕緣襯板 | 國產 | ||||
外形尺寸(mm): | (約)寬1700×深5000×高3000 此結構為一體式結構 | ||||
整機重量: | (約)4000 Kg |