西林瓶密封性檢測儀MFY-05S是藥包材生產企業濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發并生產，該儀器符合2015年關于粉針劑西林瓶密封性的要求，采用負壓法測試原理，微電腦控制數字顯示試驗真空度，數字預置密封試驗真空度及真空保持時間，確保測試數據的準確性，自動恒壓補氣，自動結束試驗，自動反吹卸載。

　　針對YBB00052005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞中密封性要求如下：

　　YBB00052005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗方法：取膠塞與注射劑西林瓶密合性項下樣品,采用符合注射劑用膠塞\墊片穿刺力測定法 (YBB00332004)第二法中注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直穿刺膠塞,每個膠塞穿刺3次,每穿刺10次后更換注射針.然后將上述樣品倒置,放進裝有10%亞甲藍溶液的燒杯中。將燒杯放入抽真空裝置的容器中，抽真空至真空度為25kPa，維持30min，真空裝置恢復至常壓，再維持30min。取出，用水沖洗瓶外，以目力觀察。亞甲基藍溶液不得滲入瓶內。

　　西林瓶密封性檢測儀檢測產品

YBB00052002藥用溴化丁基膠塞膠塞與容器密合性方法：抗生素瓶用膠塞：試驗前2h內對被測膠塞進得預處理：將10只被測膠塞放入水中煮沸 5min后取出，在70℃恒溫干燥箱中干燥1 h。在10只瓶中，每只加半瓶水，將膠塞和鋁蓋用手動封蓋機封口后，放入高壓蒸汽消毒器中，121℃±2℃，保持30分鐘，取出 后冷卻，放置24h。然后將膠塞放進裝有10g/L亞甲藍溶液的燒杯中，使其*浸沒。將燒杯放入真空箱中，抽真空至真空度為75kPa，維持 30min，真空箱恢復至常壓，再維持30min。取出，用水沖洗瓶外，以目力觀察。亞甲基藍溶液不得滲入瓶內。

西林瓶密封儀

　　Sumspring三泉中石作為檢測儀器與檢驗服務優秀的提供商多年來持續為醫藥行業提供*秀、zui全面的品質控制解決方案。如果您有關于西林瓶注射劑質量控制方面的的問題需要咨詢，：。