THP-T01無線溫度記錄器--低溫無線溫度記錄器（-50℃）

基本參數：

1、測量原理：PT1000

2、工作溫度范圍：（-50～140）℃

3、(加隔熱盒可達400℃)

4、溫度分辨率： 0.01℃、0.001℃

5、溫度精度： ±0.1℃、±0.05℃

6、記錄長度： 32700組

7、采樣間隔： 1秒～18小時

8、待機時間： 5年

9、體積：直徑22.8mm,高度43mm

10、探頭材料：316L不銹鋼

11、電池：現場可更換3.6V鋰電池

12、校準：工廠校準，客戶可校準

13、符合JJF1308-2011醫用熱力滅菌

設備溫度計校準規范

特性：

1、凍干機溫度驗證（凍干等溫塊）

2、滿足350℃、250℃、180℃干熱滅菌器驗證（隔熱套）

3、真正的316L，實物對比

4、PT1000傳感器，優于PT100的測溫精度，功耗是PT100

的1/3.

5、體積更小,工藝制造水平更高

6、防水： 密封圈厚度是其他品牌的3倍以上，表層不會

容易老化而失去密封特性；

7、2mm探針響應速度在20秒左右；更細的探針能捕捉到

溫度波動的任何細節。其他品牌響應速度在120秒。

8、精度：0.1℃、0.05℃可選。

HP Validator®無線驗證檢測系統—驗證軟件
THP Validator®驗證軟件系統
基于Windows平臺開發，功軟件功能強大，操作靈活，有效的設置驗證試驗參數，可以完成記錄儀設置，數據收集、分析及生成驗證報告等功能。處理大量重要的工藝數據計算，用戶通過軟件界面即可直觀的整理報告，報告格式詳細，容易閱讀。
驗證系統軟件
• 是依據藥物工程協會(ISPE)的自動化生產質量管理規范(GAMP)研發的制藥溫度驗證軟件。
• 軟件是經過特別設計，使驗證工程師、技術人員和實驗室主管可以滿足食品醫藥領域溫度驗證數據采集的相關要求。軟件提供了一套完整的合規性報告、文檔和審計跟蹤管理系統。*用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節均得到確認和執行后都會有相關追蹤記錄。
• 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關于制藥和生物醫學行業內滅菌、消毒、冷凍動感、孵化等溫度驗證應用的電子記錄和簽名的相關法規。
• 符合殺菌、去污、消毒相關歐洲標準(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒滅菌器相關要求以及ISO 17025針對測試和校準實驗室的資格能力要求。
• 支持溫度均勻性驗證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統準確性測試(SAT)規范
THP Validator®無線驗證檢測系統—軟件審計追蹤
• THP Validator® 具有數據完整性安全保護功能、操作記錄的審計追蹤功能
•三級權限管理模式
—高管理員（administrator）、普通管理員、使用人
—只有高管理員可以*或者刪除其他用戶
—管理員可以*其他操作者的權限范圍及*時間期限
—普通管理員賬戶和使用人賬戶都可以進行參數設置、設備驗證、打印數據報告、
—使用人（GUEST）只能使用儀器，不能做任何更改
—任何更改如：設置、校準、驗證、查看、打印等操作都會記錄在軟件中。
—使用者不能查看及打印審計追蹤文件。
•數據安全保護功能的應用
—確保獲取數據的方法及數據是可以追溯的且沒有被篡改、破壞、修改。
—滿足FDA、歐盟GMP、中國2010GMP 等規程的要求、確保數據可靠及完整性。
—*用戶所做的任何修改都需經過審核，所有更改細節均得到確認和執行后都會有相關追蹤記錄

低溫無線溫度記錄器，溫度驗證儀

低溫無線溫度記錄器，溫度驗證儀