GB/T 18457-2024 注射針剛性測試儀
| 參考價 | ￥ 3000 |
| 訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/7/1 10:13:57
- 訪問次數 672
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濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術研發，產品設計，生產和營銷于一體的工貿結合型企業。公司專注于一次性醫療器械、醫用產品質量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發與推廣，擁有多位高級工程師，專業的生產制造，質檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務。
公司主營產品涵蓋醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發、生產和應用經驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫療企業、醫療器械制造單位及第三方質量檢測機構可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術應用于醫療器械的原材料檢驗、生產存儲、產品應用各個環節。推動“中國醫療器械檢測技術與世界同步”。
醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應用領域 | 醫療衛生,環保,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥 |
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GB/T 18457-2024 注射針剛性測試儀
醫用不銹鋼針管作為直接接觸人體組織的醫療器械組件，其力學性能直接關系到臨床使用的安全性和有效性。GB/T18457-2024作為最新修訂的國家標準，替代了之前的GB/T18457-2015和GB18457-2001，對制造醫療器械用不銹鋼針管的尺寸、表面及力學特性提出了更為科學完善的技術要求。該標準明確規定了剛性、韌性測試的方法學和合格判定準則，為測試儀的設計制造提供了規范依據。
醫用注射器廣泛應用于醫療領域，其針管的剛性和鋒利度直接影響病人的舒適度和使用安全性。針管規格通常分為正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁，每種規格的剛性性能要求不同。為了確保注射針管的剛性符合標準，GB/T 18457-2024《制造醫療器械用不銹鋼針管》對其剛性大小做出了明確規定，生產單位必須嚴格執行，以保證醫療器械的安全性和有效性。
測試原理
利用三泉智能生產的GB/T 18457-2024 注射針剛性測試儀，向兩端被支撐的針管的規定跨距的中心施加一規定的力，測量針管的撓度值和載荷，以此量化評估針管的物理強度。
測試步驟
1.將針管置于注射針剛性測試儀的跨距上，根據針管規格在儀器上選取對應的試驗模式。
a.跨距為標準要求被測針管規格相對應的數值：
b.使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;
c.使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直，同時使針管中心線與擱針架中心線重合。
2.儀器根據標準設定，自動給出針管的公稱尺寸相對應的力，以1mm/min~10mm/min之間的速度對針管施加向下的彎曲力。
3. 測量并記錄(C.2.2)在施力點處的針管撓度，精確到0.01mm.
剛性測試的新要求
● 適用范圍擴展
1.新增 0.18 mm (34G) 極薄壁針管 的剛性測試要求,填補舊版(GB/T 18457-2015)的空白。
2.適用于 0.18 mm ~ 3.4 mm (10G) 的硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式針管。
● 測試方法調整
1.施力精度：要求 ±0.01 N,確保高精度測量15。
2.撓度測量：位移測量精度需達 0.01 mm,以適應極薄壁針管的微小變形。
3.加載速度：推薦 1 mm/min,可在 1~10 mm/min 范圍內調節。
● 跨距與施力參數優化
針對不同規格(尤其是極薄壁針管)調整支撐跨距,避免測試過程中過度彎曲。
更新了剛性參數表,明確不同規格針管的施力標準及允許撓度值。
GB/T 18457-2024 注射針剛性測試儀不僅是生產企業的質量控制工具，更是保障臨床使用安全的重要屏障。通過剛性測試的針管能夠顯著降低醫療風險，提高注射治療的安全性和有效性，對醫患雙方都具有重要意義。
如需了解更多信息,歡迎聯系濟南三泉智能科技有限公司!
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