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FY-D 一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法

具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱 上海迎樂儀器儀表有限公司
  • 品牌
  • 型號 FY-D
  • 產地 上海定西路1507號102室
  • 廠商性質 生產廠家
  • 更新時間 2025/2/25 16:08:38
  • 訪問次數 1961

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上海迎樂儀器儀表有限公司(原上海興樂)位于gaoduan制造中心上海,公司成立于1993年,是一家集設計,研發,銷售為一體的醫用耗材物理性能檢測設備廠家。公司產品主要服務于食品藥品檢驗中心、第三方檢測機構、醫用耗材生產單位質量實驗室和研發中心等。上海迎樂儀器儀表有限公司立足于上海銷售全國。

公司主要生產醫用不銹鋼針管檢測設備、醫用注射器檢測設備、醫用輸液器檢測設備、醫用縫合針、線檢測設備、6%魯爾接頭連接件檢測設備等。技術指標隨醫用藥包材行業標準隨時更新,確保公司產品以新標準服務客戶。

上海迎樂儀器儀表有限公司擁有產品經驗豐富的客戶經理與您進行需求商定制定專屬方案。確保產品設計方案合理、價格合適、質量合格。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

醫用注射針測試儀,刺穿力測試儀,剛性測試儀,韌性測試儀,注射器正壓測試儀,注射器負壓測試儀,輸液器測試儀,縫合針測試儀,縫合線測試儀,6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀,

應用領域 電子/電池

一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法

C.2.1 密封或塞住注射器錐頭的裝置。

注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基準鋼制的內圓錐接頭施加側向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3NC.2.2

C.2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產生200kPa和300kPa的壓力。

C.2.4試驗用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求。


一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法步驟

C.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(C.2.4)抽入注射器

C.3.2排出空氣并將注射器中的水量調節至公稱容量處

C.3.3用裝置(C.2.1)封住注射器錐孔。C.3.4 從垂直于芯桿的角度向按手施加側向力(C.2.2),力的大小應符合表1的規定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。

C.3.5 向注射器施加軸向力(C.2.3),通過活塞和外套的相對運動產生表1所規定的壓力。將此壓力保持(30+5)s。

C.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現。


一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法



試驗儀器技術參數:

操作界面:簡體中文/英文

測試標準:

             YY/T0916.20-2019《 醫用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:通用試驗方法》

             ISO 80369.20-2015《衛生保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第20部分:通用試驗方法》

顯示:采用7英寸K600+內核/點陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示,PLC控制系統動態顯示加載力值;操作界面可選:中文/英文/中英文切換;數字閉環控制,AD采集速度為500KHz,內碼50萬;高精度時鐘芯片,斷電存儲;過載報警停機保護;并在測試過程中實時顯示負壓力值。

可編程控制器:PLC+ARM,

傳感器:高精度力值傳感器具有軟硬件保護功能

負壓設定:-10Kpa~-94Kpa;

負壓輸出:-10Kpa~-94Kpa; 誤差不大于±1%

負壓泄漏率分辨率:-0.0001Pa.m3/s

測試時間:定制1S~10min任意設定,(測量系統負壓保持5分鐘內不漂移±0.5Kpa)

打印方式:機載微型針式打印機

電    源:AC 220V /50Hz

凈重:10kg

外形尺寸:400×290×275(mm)



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