賽銳特 SRT-Z157 牙種植體動態疲勞測試儀 質量保證
參考價 | ¥ 363000 |
訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 山東賽銳特檢測儀器有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 賽銳特 SRT-Z157
- 產地 上海
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/8/14 10:47:14
- 訪問次數 305
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應用領域 | 綜合 |
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牙種植體動態疲勞測試儀 質量保證牙種植體動態疲勞測試儀 質量保證
一,設備介紹
牙種植體動態疲勞測試儀主要用于?模擬人體口腔環境中的咬合應力循環,通過反復加載來評估牙種植體系統(包括種植體本體、基臺、螺絲及連接結構)的疲勞強度和長期可靠性?。它的核心目的是?預測種植體在臨床使用中的抗疲勞性能,確保其能夠安全承受數十年的咀嚼負荷而不發生斷裂或松動?。
二、關鍵性能參數
?項目? | ?參數要求? |
控制系統? | PLC控制系統 |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏,中英文切換? |
測試關鍵參數 | 滿足標準對?載荷施加(動態、正弦波、頻率≤15Hz)?、?加載角度(30°)?、?夾具設計?、?測量精度(力、位移)?、?環境控制(37°C液體)?、?長期運行可靠性?以及?失效檢測?等 |
試驗環境 | 標準推薦在?37°C±2°C?的模擬生理環境(如生理鹽水或其他符合ISO13779-1的模擬體液)中進行測試 |
標配 | 恒溫槽0-99°精度±1° |
測試頻率 | 不超過?15Hz?的頻率 |
力傳感器 | 0-200KG,精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度 |
極限力?? | 5000N |
傳動機構 | 精密伺服電機+驅動器和高精度步進電機,傳動穩、噪音小; |
溫度傳感器 | 0-100度,精度±1℃ |
測試持續時間?? | 0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s? |
測壓機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式微型打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓) |
整機功率 | 300W |
外形尺寸 | 700*500*850mm |
三,設備構成與特點(綜合性)?
1、?載荷范圍:?可精確控制和施加從幾十牛頓到上千牛頓的動態載荷。
2、?頻率:?模擬咀嚼頻率,通常在2Hz到15Hz之間。
3、?加載角度:?模擬臨床咬合負載方向,最常見的是ISO14801規定的30度角(偏離種植體長軸)。
4、?循環次數:?高達數百萬次甚至上千萬次。
5、?測試環境:?通常在模擬體液(如生理鹽水)中進行,以考慮腐蝕疲勞的影響。
6、?控制與監測:?高精度傳感器實時監測載荷、位移等參數,自動記錄數據并能在發生失效(如位移驟增、載荷下降)時停機。
7、?夾具:?專用夾具用于穩定固定種植體樣本,并確保加載角度精確。?
8、?牙種植體制造商:?研發部門(新產品開發、設計驗證)、質量控制部門(批次抽檢)。
9、?第三方檢測實驗室:?為制造商或監管機構提供符合標準的測試服務。
10、?研究機構和大學:?進行種植體生物力學、材料疲勞性能、新型連接設計等基礎和應用研究。
四、主流設備與創新趨勢
?技術升級方向?
?智能化?:12寸嵌入式工業電腦、云端數據管理?。
五、合規性要求(核心標準)
測試標準:
YY/T0521-2018,ISO14801:2016試驗等標準。
六、滿足法規要求和質量認證:?
?國際標準符合性:?這是滿足國際標準(如ISO14801:2016《牙科學-種植體-動態疲勞試驗》)的核心測試設備。該標準規定了測試方法、加載角度(通常模擬30度咬合角)、夾具要求、循環次數(通常至少500萬次)等,是產品上市進入全球市場的基本要求。
?注冊認證:?提供關鍵的疲勞性能數據,用于醫療器械注冊申報(如FDA510(k)、CEMarking)。
?質量控制:?在生產過程中,對出廠批次產品進行抽樣疲勞測試,確保制造工藝的一致性和產品的可靠性。
七,配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
恒溫槽1臺