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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>物理特性分析儀器>試驗箱>恒溫恒濕試驗箱>DX-H201-3H 生物制藥高低溫濕熱試驗箱

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DX-H201-3H 生物制藥高低溫濕熱試驗箱

參考價20500-999999/臺
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱 東莞市德祥儀器有限公司
  • 品牌Derui/德瑞檢測
  • 型號DX-H201-3H
  • 所在地東莞市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2024/12/11 13:53:19
  • 訪問次數(shù) 348

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德祥儀器源自中國臺灣,是廣東德瑞檢測設備有限公司全資子公司,是一家專業(yè)的可靠性實驗設備制造商和解決實驗測試方案綜合服務商,擁有標準化的試驗設備生產(chǎn)基地和設備展示廳,公司有自己的商標和十多項專證書,有完整的組織結(jié)構(gòu)和管理體系,同時還建立了完善的售后服務體系,在國內(nèi)已樹立起良好的品牌形象。

研發(fā)團隊由經(jīng)驗豐富、技術精良的行業(yè)專家組成,不斷引進先進技術、積累豐富的經(jīng)驗,所有產(chǎn)品的主要部件均采用歐、美、日等國家地區(qū)的品牌元器件,確保產(chǎn)品的品質(zhì)與性能,公司專注節(jié)能、低碳環(huán)保的可持續(xù)發(fā)展道路,榮獲多項軟件著作權(quán)及技術專證書,將可靠性、易用性和實用性結(jié)合,充分滿足用戶的試驗需求。

產(chǎn)品系列包括:恒溫恒濕試驗箱系列、步入式恒溫恒濕房系列、冷熱沖擊試驗箱系列、快速溫變試驗箱系列、高低溫交變試驗箱系列、老化房系列、高空低氣壓試驗箱系列、氙燈紫外線耐氣候試驗箱系列、外殼防護等級IP淋雨砂塵試驗箱系列、鹽霧耐腐蝕試驗箱系列、三綜合試驗箱系列、航空航天檢測設備系列、電池檢測試驗設備系列、包裝運輸試驗設備系列、電子電器試驗設備系列、五金橡塑材料試驗系列、箱包檢測設備系列、家具家具檢測系列等等。產(chǎn)品廣泛用于:科研單位、質(zhì)檢機構(gòu)、大專院校、電子電器、新能源電池、汽車船舶、LED照明、電線電纜、航空航天、五金配件、橡膠塑料、金屬、包裝、建材等行業(yè)和領域;成為材料開發(fā)、特性試驗、教學研究、品質(zhì)管制、進料檢驗的得力助手。

公司已通過ISO9001認證,生產(chǎn)的檢測設備符合:GB、GJB、ISO、IEC、ASTM、EN、JIS、TAPPI、ISTA、DIN、BS、CE、UL、BS、GMP、FDA等標準,可根據(jù)客戶各種不同的特殊要求提供優(yōu)質(zhì)的咨詢服務和解決方案。

 

 

 

 

恒溫恒濕試驗箱,高低溫試驗箱,冷熱沖擊試驗箱,老化箱,氙燈耐候試驗等環(huán)境試驗箱,家具綜合試驗機,包裝運輸試驗機,材料測試試驗機等力學試驗機

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 1萬-5萬
儀器種類 臺式 應用領域 能源,電子/電池,航空航天,汽車及零部件,電氣

生物制藥高低溫濕熱試驗箱

生物制藥高低溫濕熱試驗箱

生物制藥高低溫濕熱試驗箱

生物制藥高低溫濕熱試驗箱

生物制藥高低溫濕熱試驗箱


生物制藥高低溫濕熱試驗箱

生物制藥高低溫濕熱試驗箱

生物制藥高低溫濕熱試驗箱

生物制藥高低溫濕熱試驗箱

生物制藥高低溫濕熱試驗箱是一種專門用于模擬溫度和濕度環(huán)境下,測試生物制藥產(chǎn)品(如疫苗、蛋白質(zhì)藥物、細胞培養(yǎng)液等)在存儲、運輸及使用過程中的穩(wěn)定性和質(zhì)量變化的設備。此類試驗箱可以幫助藥品制造商和科研人員評估藥品在不同環(huán)境條件下的可靠性,確保其在整個生命周期中的安全性和有效性。

主要功能與特點:

  1. 溫度范圍

    • 高溫:一般可設定在40°C至100°C之間,模擬高溫環(huán)境對藥品的影響。

    • 低溫:通常可設定在-40°C至-80°C之間,模擬低溫環(huán)境下藥品的儲存或運輸條件。

    • 溫度均勻性:為了確保試驗的準確性,試驗箱內(nèi)部需具有較好的溫度均勻性,以避免局部溫度波動對試驗結(jié)果的影響。

  2. 濕度控制

    • 濕度范圍一般為20%RH至98%RH,相對濕度的精準控制可以模擬各種濕潤或干燥環(huán)境,尤其對某些生物制藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性非常重要。

    • 濕度變化通常與溫度控制相結(jié)合,通過變化濕度來模擬生物藥品可能遭遇的潮濕、干燥或濕度環(huán)境。

  3. 測試模式

    • 恒定溫濕度測試:提供穩(wěn)定的溫度和濕度條件,測試藥品在這些條件下的長期穩(wěn)定性。

    • 溫濕度循環(huán)測試:模擬藥品在運輸或存儲過程中,溫濕度的周期性波動,檢查藥品的耐受性和穩(wěn)定性。

    • 快速升降溫濕度測試:模擬藥品在環(huán)境溫度突然變化時的反應,例如從寒冷地區(qū)運輸?shù)綗釒У貐^(qū),或藥品在常溫與低溫間的切換。

  4. 測試內(nèi)容

    • 熱穩(wěn)定性測試:生物制藥產(chǎn)品在高溫環(huán)境下的穩(wěn)定性,確保藥品在溫度升高時不會降解、失效或產(chǎn)生有害物質(zhì)。

    • 冷凍穩(wěn)定性測試:對于需要冷藏或冷凍的生物制藥產(chǎn)品,測試其在低溫下的穩(wěn)定性,觀察是否發(fā)生結(jié)晶、沉淀等現(xiàn)象。

    • 濕熱影響評估:濕熱環(huán)境對藥品的影響,尤其是一些敏感的生物分子(如蛋白質(zhì)、疫苗等)可能在高濕條件下吸濕、降解。

    • 長期老化測試:通過加速的溫濕循環(huán)來模擬藥品在長時間使用過程中的穩(wěn)定性,預測其有效期和儲存條件要求。

  5. 控制與監(jiān)測系統(tǒng)

    • 精確的溫濕度控制:高精度的傳感器和控制系統(tǒng)可以實時調(diào)整箱內(nèi)的溫濕度,確保每次試驗條件的穩(wěn)定。

    • 數(shù)據(jù)記錄與分析:現(xiàn)代高低溫濕熱試驗箱通常配備數(shù)據(jù)記錄和遠程監(jiān)控系統(tǒng),用戶可以實時獲取試驗數(shù)據(jù),生成詳細報告,便于后續(xù)分析和決策。

    • 報警系統(tǒng):一旦試驗過程中的溫濕度偏離設定范圍,設備會自動報警,確保實驗數(shù)據(jù)的可靠性。

在生物制藥行業(yè)中的應用:

  1. 疫苗的穩(wěn)定性測試:疫苗對溫度和濕度非常敏感,尤其是液態(tài)疫苗。高低溫濕熱試驗箱可以模擬不同環(huán)境條件下的存儲和運輸情況,確保疫苗在長時間存儲或運輸過程中不會失效。

  2. 蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性:許多生物藥物(如單克隆抗體、重組蛋白等)對溫度和濕度的變化極其敏感。通過模擬不同環(huán)境條件,試驗箱幫助評估這些藥物在儲存和使用過程中的穩(wěn)定性。

  3. 細胞和基因治療產(chǎn)品:細胞培養(yǎng)基和基因治療產(chǎn)品也需要在特定的溫濕條件下存儲和運輸,試驗箱可以測試這些產(chǎn)品在溫濕度環(huán)境下的質(zhì)量變化。

  4. 藥品的運輸模擬:通過高低溫濕熱試驗箱,可以模擬藥品在長途運輸過程中的各種環(huán)境變化,確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量。

  5. 包裝材料測試:除了藥品本身,試驗箱還可以用來測試藥品包裝材料在高溫、高濕等環(huán)境中的性能,確保包裝材料的保護作用。

設備優(yōu)勢:

  1. 加速穩(wěn)定性測試:高低溫濕熱試驗箱通過模擬環(huán)境,可以加速生物制藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性評估,幫助企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品配方和儲存條件。

  2. 提高產(chǎn)品質(zhì)量:通過高低溫濕熱試驗,幫助企業(yè)確保藥品在各種環(huán)境條件下的質(zhì)量一致性和穩(wěn)定性,符合藥品質(zhì)量管理標準。

  3. 符合行業(yè)法規(guī):現(xiàn)代生物制藥試驗設備通常符合GMP(良好制造規(guī)范)、ICH(國際人用藥品注冊技術要求)等行業(yè)法規(guī)要求,確保測試結(jié)果具有法律效力和行業(yè)認可。

  4. 數(shù)據(jù)可靠性和可追溯性:自動化的數(shù)據(jù)記錄和報告生成系統(tǒng)確保了實驗數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性,符合藥品監(jiān)管機構(gòu)的要求。

總結(jié):

生物制藥高低溫濕熱試驗箱是評估生物制藥產(chǎn)品在各種環(huán)境下穩(wěn)定性的關鍵設備。通過模擬不同溫濕度條件,試驗箱能夠幫助制藥公司確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性、有效性和安全性,尤其是在存儲、運輸和使用過程中。這對于確保生物藥品的質(zhì)量、符合行業(yè)標準及法規(guī)具有重要意義。




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