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MAT- 熱原檢測(cè)試劑盒(MAT法)

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科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司成立于2008年,總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(中國(guó)藥谷CBP)。獲得國(guó)-家-級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、北京市“創(chuàng)新型”企業(yè)等榮譽(yù)。通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、細(xì)菌內(nèi)毒素LGCLaboratory of the Government Chemist 英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室)能力認(rèn)證、Associates of Cape Cod組織的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室ILPQ國(guó)際能力認(rèn)證(ACC Inter Laboratory Performance Qualification)、中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)能力認(rèn)證。公司占地面積5000平方米,擁有1500平方米標(biāo)準(zhǔn)化GMP車間、500平方米生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。為全國(guó)300多家醫(yī)藥企業(yè)和科研院校提供產(chǎn)品和技術(shù)支持。科德角國(guó)際秉持 “技術(shù)沉淀創(chuàng)新,突破鑄就卓-越”的發(fā)展理念,持續(xù)積累技術(shù)經(jīng)驗(yàn),憑借近20年深厚的技術(shù)底蘊(yùn)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更專業(yè)的服務(wù)。

核心優(yōu)勢(shì)

人才團(tuán)隊(duì):公司員工35%畢業(yè)于985211等重點(diǎn)院校,博士(博士后)及碩士占比20%,且均具備5年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn),確保技術(shù)領(lǐng)-先和服務(wù)專業(yè)性。

研發(fā)實(shí)力:公司擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,完善的技術(shù)平臺(tái),始終堅(jiān)持專業(yè)化、高技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略,專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿技術(shù)開發(fā)。

主營(yíng)業(yè)務(wù):

試劑研發(fā)與銷售:流式熒光檢測(cè)試劑、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑、生物指示劑、化學(xué)指示劑、ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株、培養(yǎng)基等。

CRO技術(shù)服務(wù):重組蛋白表達(dá)和純化服務(wù)、抗體表達(dá)和純化服務(wù)、AAV病毒包裝等定制化服務(wù),支持客戶在生命科學(xué)和醫(yī)藥領(lǐng)域的研究與創(chuàng)新。


抗體表達(dá)和純化服務(wù)

蛋白表達(dá)和純化服務(wù)

定制化服務(wù)

重組抗體制備

桿狀病毒-昆蟲細(xì)胞表達(dá)

AAV病毒包裝

單克隆抗體制備

哺乳動(dòng)物蛋白瞬時(shí)表達(dá)

檢測(cè)方法開發(fā)與驗(yàn)證

多克隆抗體制備

穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建(HEK293/CHO

注冊(cè)申報(bào)支持

抗原制備

培養(yǎng)基開發(fā)與驗(yàn)證

醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證

ELISA試劑盒開發(fā)

質(zhì)粒DNA制備

流式熒光檢測(cè)試劑開發(fā)









檢測(cè)服務(wù):公司已獲得中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)CNAS認(rèn)可,為藥品、生物制品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供專業(yè)的檢測(cè)服務(wù),包括流式細(xì)胞檢測(cè)、流式熒光檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素及熱原檢測(cè)、ELISA檢測(cè)、熒光定量PCR檢測(cè)。


鱟試劑,內(nèi)毒素檢測(cè)儀,內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒,基因重組鱟試劑,濁度法鱟試劑,顯色法鱟試劑,凝膠法鱟試劑,葡聚糖緩沖液,無熱原水,鱟試劑耗材

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 96T/盒
貨號(hào) MAT 應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
主要用途 熱原檢測(cè)

熱原檢測(cè)試劑盒(MAT法)

單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定試驗(yàn)(MAT)系利用單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系模擬人體,以細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn),檢測(cè)并比較由標(biāo)準(zhǔn)品與供試品分別作用于單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系所產(chǎn)生的活化反應(yīng),以釋放的促炎癥細(xì)胞因子(如IL-6、IL-1β、TNF-α)量來評(píng)價(jià)供試品中熱原污染情況,從細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)量效曲線得出的內(nèi)毒素濃度可等效于熱原污染物濃度。

單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定試驗(yàn)(MAT)可檢測(cè)的熱原包含內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素的熱原,包括引起人發(fā)熱的細(xì)菌、病毒、真菌等。

本法不適用于本身能刺激或抑制單核細(xì)胞促炎癥因子的釋放以及對(duì)細(xì)胞增殖有明顯影響的供試品。

本法操作過程應(yīng)防止微生物和熱原的污染。


性能特點(diǎn):

1、屬于體外熱原檢測(cè),是家兔體內(nèi)熱原檢測(cè)的替代品,不使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,符合3R原則;

2、對(duì)比家兔熱原檢測(cè),MAT法更省時(shí)、更準(zhǔn)確、更經(jīng)濟(jì);

3、可以檢測(cè)內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素?zé)嵩?NEPs);

4、靈敏度高,重復(fù)性好,應(yīng)用靈活性更高;

5、生物制品內(nèi)毒素檢測(cè)遇到低內(nèi)毒素回收(LER)問題時(shí),可以用MAT熱原檢測(cè)替代內(nèi)毒素檢測(cè);


試劑盒組分與儲(chǔ)存條件


細(xì)胞

組分名稱

產(chǎn)品號(hào)

規(guī)格

數(shù)量

儲(chǔ)存條件

細(xì)胞

MAT001

1 mL/支

2

低于-150 ℃保存;

-80 ℃可用于短暫保存

MAT盒組成部分

組分名稱

產(chǎn)品號(hào)

規(guī)格

數(shù)量

儲(chǔ)存條件

96孔細(xì)胞培養(yǎng)板

MAT002

-

1

2–8 °C

RPMI-1640

MAT003

50 mL/瓶

1

2–8 °C

IL-6 微孔板

MAT004

8孔*12條

1

2–8 °C

30×濃縮生物素化抗體

MAT005

400 μL/管

1

2–8 °C

生物素化抗體稀釋液

MAT006

16 mL/瓶

1

2–8 °C

30×濃縮酶結(jié)合物

MAT007

400 μL/管

1

2–8 °C

酶結(jié)合物稀釋液

MAT008

16 mL/瓶

1

2–8 °C

20×濃縮洗滌液

MAT009

50 mL/瓶

1

2–8 °C

顯色底物(TMB)

MAT010

12 mL/瓶

1

2–8 °C

反應(yīng)終止液

MAT011

12 mL/瓶

1

2–8 °C

封板膠紙

MAT012

6 張

1

2–8 °C

MAT標(biāo)準(zhǔn)品

組分名稱

產(chǎn)品號(hào)

規(guī)格

數(shù)量

儲(chǔ)存條件

細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定用)

MAT013

150 EU/支

1

-20 ℃


應(yīng)用場(chǎng)景

生物制藥:疫苗、抗體、基因治療產(chǎn)品的放行檢測(cè)。

醫(yī)療器械:植入物、透析液等熱原風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。

研發(fā)階段:快速篩選配方或包材的相容性。





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