ISO80369-7血管內或皮下應用魯爾接頭測試儀
| 參考價 | ￥ 40000 |
| 訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/7/23 16:30:59
- 訪問次數 79
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濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術研發，產品設計，生產和營銷于一體的工貿結合型企業。公司專注于一次性醫療器械、醫用產品質量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發與推廣，擁有多位高級工程師，專業的生產制造，質檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務。
公司主營產品涵蓋醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發、生產和應用經驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫療企業、醫療器械制造單位及第三方質量檢測機構可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術應用于醫療器械的原材料檢驗、生產存儲、產品應用各個環節。推動“中國醫療器械檢測技術與世界同步”。
醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,化工,制藥/生物制藥,綜合 |
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ISO80369-7血管內或皮下應用魯爾接頭測試儀
在血管內醫療器械領域，連接件的性能直接關乎患者生命安全。濟南三泉智能研發的YYT0916.7-2024 血管內應用連接件魯爾測試儀，嚴格遵循最新行業標準，為血管內連接件的質量檢測提供精準、高效的解決方案，助力企業嚴守醫療安全底線。
血管內連接件作為液體和氣體傳輸的關鍵節點，其密封性、結構強度等性能一旦失效，可能引發藥液泄漏、感染等嚴重風險。該測試儀的核心目的是通過全面檢測，確保連接件符合 YYT0916.7-2024 標準要求，從源頭規避臨床使用中的安全隱患，保障患者治療安全。
核心檢測項目：全面覆蓋關鍵性能指標
儀器依據標準要求，精準檢測六大核心項目，評估連接件性能：
● 流體泄漏：通過壓力衰減（300-330kPa，15-20s，泄漏率≤0.005Pa?m2/s）和正壓液體（300-330kPa，30-35s，無滴漏）兩種方法，嚴格驗證連接件在正壓下的密封能力。
● 負壓空氣泄漏：模擬臨床負壓場景，在 80.0-88.0kPa 負壓下保持 15-20s，確保泄漏率不超過 0.005Pa?m3/s，杜絕空氣倒灌風險。
● 應力開裂：經特定應力處理后，仍需滿足泄漏性能要求，考驗連接件在受力環境下的結構穩定性。
● 抗軸向負載分離：非鎖定連接件承受 23-25N、鎖定連接件承受 32-35N 軸向力并保持 10-15s，確保使用中不意外分離。
● 抗旋開扭矩分離：鎖定連接件在 0.018-0.020N?m 旋開扭矩下保持 10-15s 不分離，保障連接可靠性。
● 抗過載（滑絲）：鎖定連接件經受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s，螺紋或凸耳無滑絲，驗證結構強度。
測試原理：精準模擬，數據驅動
儀器采用*傳感技術與智能數據處理系統，精準模擬臨床使用中的壓力、扭矩、負載等真實工況。測試過程中，高精度傳感器實時捕捉壓力變化、泄漏量、受力數據等關鍵參數，經系統分析計算后，自動生成符合標準的量化結果，確保檢測數據的準確性與可追溯性。
其他參照標準
ISO 80369-7-2016 醫療保健品中液體和氣體應用的小口徑連接器第7部分：用于血管內或皮下注的連接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫療器械醫用貯液容器輸送系統用連接件第3部分：胃腸道應用
YYT 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022醫用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應用連接件
YYT 0916.5-醫用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應用連接件
YYT 0916.6-2022醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內或皮下應用連接件
YYT 0916.20-2019醫用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗方法
公司主營：專注醫療檢測，賦能品質升級
濟南三泉智能深耕醫療檢測設備領域，除魯爾連接件測試儀外，還提供輸液器、注射器、醫用包裝等全套醫療器械檢測方案。產品以 “精準、穩定、智能” 為核心優勢，廣泛服務于醫療器械生產企業、質檢機構及科研單位，助力客戶高效滿足法規要求，提升產品競爭力。
選擇濟南三泉智能 YYT0916.7-2024 魯爾測試儀，不僅是選擇一款檢測設備，更是選擇一份對醫療安全的保障。讓專業檢測為您的產品品質保駕護航，共同守護患者生命健康。
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