產品名稱

放射性粒籽防護裝載器  輔助

管理類別

第二類

型號規格

RS-LZZ-0.6、RS-LZZ-0.8

結構及組成/主要組成成分

放射性粒籽防護裝載器  輔助由裝載器主體和粒籽倉組成；裝載器主體包含推桿帽、推桿組件、手柄、主體組件、針管、針管保護套，粒籽倉包含保護蓋、長粒籽倉蓋、長壓桿。 產品以非無菌狀態提供，重復性使用。

適用范圍/預期用途

用于將放射性粒籽注入支架粒籽囊中，對操作者及其他周邊人群提供一定的輻射防護。

型號和規格：

型號：RS-LZZ-0.6

規格：0.6mm（可能是粒籽的直徑）

用途：

用于放射性粒籽的防護和裝載。

配合一次性使用粒籽和輸送穿刺針使用。

適用于治療頭頸部、胸部、腹部和軟組織實體腫瘤。

功能：

精確植入：確保放射性粒籽能夠準確到達目標位置，提高治療效果并降低副作用風險。

安全防護：設計時充分考慮放射性物質可能產生的安全風險，采取多種防護措施確保安全使用。

定制化應用：根據患者的具體情況進行定制化應用，適應不同的治療需求和個體狀況。

結構：

可能包括粒籽植入器、推桿、粒籽倉、植入導板、無菌保護套、調整器、粒籽裝載臺、粒籽倉載臺、粒籽倉消毒盒、定位支架、粒籽填裝防護裝置等組件。

金屬部件可能由符合YY/T0294.1-2016標準規定的06Cr19Ni10不銹鋼或符合GB/T3191-2019標準的鋁合金制造。

非金屬部件可能由聚甲醛(POM)、聚碳酸酯(PC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚乙烯(PE)制造。

性能要求：

耐腐蝕性能：不銹鋼部件的耐腐蝕性能應不低于YY/T0149-2006沸水試驗法b級的要求。

表面質量：金屬組件外表面粗糙度Ra值應符合相關標準規定。

使用性能：無菌保護套應無破損，屏蔽性良好；定位支架的滑動部位伸縮應順暢，擰緊旋鈕后固定應牢固。

配合性能：粒籽植入器、推桿、粒籽倉連接配合性能應良好，不得有卡塞現象；定位支架與植入導板之間應夾持穩定。