2025藥典4041 預灌封注射器正壓密合性檢查法
| 參考價 | ￥2000-￥200000/件 |
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌三泉智能
- 型號2025藥典4041
- 所在地濟南市
- 廠商性質生產廠家
- 更新時間2025/8/5 11:02:36
- 訪問次數 31
聯系方式：袁經理15668357010 查看聯系方式
聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息，謝謝!
濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術研發，產品設計，生產和營銷于一體的工貿結合型企業。公司專注于一次性醫療器械、醫用產品質量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發與推廣，擁有多位高級工程師，專業的生產制造，質檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務。
公司主營產品涵蓋醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發、生產和應用經驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫療企業、醫療器械制造單位及第三方質量檢測機構可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術應用于醫療器械的原材料檢驗、生產存儲、產品應用各個環節。推動“中國醫療器械檢測技術與世界同步”。
醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥 | 測量范圍 | 0-400KPa |
|---|---|---|---|
| 測量精度 | 1 | 壓力分辨率 | 0.01KPa |
| 側向力 | 0.25-3N | 力值分辨率 | 0.01N |
| 用戶 | 50個 |
2025版藥典4041預灌封注射器正壓密合性檢查法
濟南三泉智能的 ZY-6S 注射器密合性正壓測試儀,嚴格遵循 2025 版藥典 4041 預灌封注射器組件密封性檢查法,為注射器密合性檢測提供了精準可靠的解決方案。以下為您詳細介紹其操作步驟。
準備工作
● 確保測試環境清潔,無灰塵及其他污染物,以免影響測試結果。準備符合 2025 版藥典 4041 標準要求的試驗用水,溫度控制在 18℃ - 28℃。
接通測試儀電源,開啟設備,等待儀器自檢完成,確保其處于正常工作狀態。若儀器有校準需求,需提前完成校準操作,保證測試數據的準確性。
● 選取待測試的注射器,確保其外觀無破損、清潔干凈且在有效期內。將超過注射器標示裝量的試驗用水抽入其中,然后小心排出空氣,精確調節水量至標示裝量處。
參數設置
● 通過測試儀的操作界面,依據 2025 版藥典 4041 標準以及實際測試需求,設置側向力參數。ZY-6S 測試儀可提供 0.25 - 3N 的側向力范圍,需根據注射器的規格型號,精準設定合適的側向力數值,使推桿定位在與軸向活塞成最大偏轉的位置。
● 設置軸向壓力參數,確保能產生符合標準規定的壓力值。同時,設定保壓時間為 (30±5) 秒,以此模擬注射器在實際使用中的受力及時間條件。
安裝注射器
● 將準備好的注射器小心安裝在測試儀的專用夾具上,務必確保注射器安裝牢固、位置準確,避免在測試過程中出現位移、晃動等情況,以免影響測試結果的準確性。
● 連接注射器套筒錐孔 / 針孔與測試儀的壓力檢測裝置,確保連接緊密,無泄漏風險。
啟動測試
● 一切準備就緒后,點擊測試儀操作界面上的 “開始測試” 按鈕。測試儀隨即按照設定參數,先從垂直于推桿的角度向按手施加側向力,使推桿達到最大偏轉位置。
● 緊接著施加軸向力,通過活塞和套筒的相對運動產生規定壓力,并開始計時保壓。在整個測試過程中,測試儀會實時監測壓力變化情況,并將數據顯示在操作界面上。
結果觀察與記錄
● 在保壓的 (30±5) 秒時間內,密切觀察注射器是否有通過活塞的液體泄漏(允許密封圈之間出現液體)。若發現有液體從活塞處泄漏,則判定該注射器密合性不合格;反之,若未出現泄漏現象,則該注射器密合性符合標準要求。
● 測試結束后,測試儀會自動保存本次測試的相關數據,包括側向力、軸向壓力、保壓時間以及測試結果等。操作人員可根據需要,通過 RS232 數據接口將數據傳輸至電腦等外部設備進行進一步分析,也可利用儀器自帶的打印功能,打印出詳細的測試報告,便于存檔和追溯。
| 項目 | 參數 |
測量范圍 | 0-400KPa |
測量精度 | 1 |
壓力分辨率 | 0.01KPa |
側向力 | 0.25-3N |
力值分辨率 | 0.01N |
用戶 | 50個 |
2025版藥典4041預灌封注射器正壓密合性檢查法
采購中心
化工儀器網