導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020
| 參考價 | ￥2000-￥200000/件 |
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌三泉智能
- 型號
- 所在地濟南市
- 廠商性質生產廠家
- 更新時間2025/8/12 14:48:30
- 訪問次數 5
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濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術研發，產品設計，生產和營銷于一體的工貿結合型企業。公司專注于一次性醫療器械、醫用產品質量檢測設備及其包裝材料檢測設備的研發與推廣，擁有多位高級工程師，專業的生產制造，質檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務。
公司主營產品涵蓋醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發、生產和應用經驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫療企業、醫療器械制造單位及第三方質量檢測機構可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術應用于醫療器械的原材料檢驗、生產存儲、產品應用各個環節。推動“中國醫療器械檢測技術與世界同步”。
醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應用領域 | 醫療衛生,環保,食品/農產品,制藥/生物制藥,綜合 |
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在醫療領域，導絲是介入治療中常用的醫療器械，其頭端的柔軟性直接關系到治療的安全性和有效性。濟南三泉智能生產的DRY-05S導管導絲頭端柔軟性測試儀依據 YY/T 0450.1-2020 與 YY/T 1554-2017 標準研發設計，可快速精準量化導絲頭端“多硬、多軟”，準確評估導絲頭端的柔軟性能，確保導絲在進入人體血管等部位時，不會對血管壁造成損傷。通過對導絲頭端柔軟性的檢測，可以篩選出質量合格的導絲，提高介入治療的成功率，減少患者的痛苦和并發癥的發生，為生產企業、第三方實驗室和臨床研究中心提供可靠驗證。
一、工作原理
DRY-05S導管導絲頭端柔軟性測試儀基于力學原理，通過模擬導絲在人體血管內的實際工作環境，對其進行彎曲、扭曲、壓縮等力學試驗。在測試過程中，測試儀會施加一定的力量于導絲頭端，并使用傳感器和數據采集系統來記錄導絲的變形情況，如彎曲角度、變形程度、恢復情況等參數。這些參數隨后被用來分析導絲頭端的柔軟性和性能。
導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020
二、核心檢測項目
YYT 1554-2017 輸卵管導管 附錄A：導絲頭端柔軟性測試方法
原理：將導絲在距頭端 10mm 處固定，通過向下壓縮使頭端彎曲，以所需力值精準評價其柔軟性，模擬手術中導絲的受力狀態。
測試步驟
1.裝夾定位：采用專用夾具對導絲進行固定，夾持位置精確控制在距導絲頭端 10mm 處，同時確保導絲處于垂直狀態，為后續測試奠定穩定的基準。
2.壓縮測試：驅動夾具以 3mm/min~8mm/min 的標準速度向下移動，使導絲隨之進行軸向壓縮。在壓縮過程中，當導絲接觸到錐形底座底部時，力值開始呈現逐漸增大的趨勢；繼續保持壓縮狀態，直至導絲與錐形夾具側壁接觸，此時導絲頭端開始發生彎曲形變，完整模擬導絲在臨床應用中的受力彎曲過程。
3.數據記錄與分析：儀器自動實時記錄導絲頭端在壓縮過程中，受力大小隨壓縮位移變化的動態關系，通過這一量化數據，可直觀、精準地評價導絲頭端的柔軟性能，為產品是否符合相關標準要求提供明確判斷依據。
YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械 附錄G：導絲的抗彎曲破壞試驗方法
原理：通過雙圓柱反向彎曲的夾具結構,對導絲頭端 5mm 區域施加 20 次循環彎曲,模擬血管內轉向操作,檢測結構完整性與涂層附著力，以此判定導絲的抗彎曲破壞性能。
試驗方法：
1.試驗段選取：明確以導絲離芯絲末端約 5mm 的芯絲部分作為試驗段， 依據導絲直徑選擇匹配圓柱(Φ3.2mm/Φ6.4mm)。
2.彎曲操作：將導絲末端的試驗段先繞在DRY-05S配套夾具的第一個圓柱體上進行彎曲，隨后沿相反方向繞在第二個圓柱體上，正向 + 反向彎曲為 1 次循環,共執行 20 次循環試驗。試驗結束后，顯微鏡觀察是否有芯絲斷裂、涂層剝落等缺陷
導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020
三、精準適配的產品參數
參數類別 | 具體參數 |
| 測量范圍 | 0 - 10N |
分辨率 | ±0.001N |
試驗速度 | 0 - 10mm/min |
導孔直徑 | 4mm（其他樣品尺寸可定制 |
數據接口 | RS232（可連接用戶LIMS系統 |
| 外形尺寸 | 500mm×480mm×475mm（長寬高） |
| 重量 | 28Kg |
四、豐富的公司主營產品
濟南三泉智能科技有限公司專注于醫療器械檢測設備的研發、生產與銷售,產品線豐富多樣。除醫用非血管內導絲抗彎曲性能測試儀 DRY-05S 外,公司還主營魯爾圓錐接頭測試儀、注射器滑動性能測試儀、輸液器微粒檢測儀、鼻氧管抗扁癟性測試儀等多種醫療器械檢測設備。產品廣泛應用于醫療器械生產、檢測、科研等多個領域,以專業的技術、可靠的質量和優質的服務,贏得了客戶的信賴與好評。
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