濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司
粉針劑西林瓶包裝密封性優(yōu)劣的驗(yàn)證方法
檢測(cè)樣品:粉針劑西林瓶
檢測(cè)項(xiàng)目:包裝密封性
方案概述:粉針劑對(duì)水蒸氣比較敏感,故良好的密封性能是對(duì)粉針劑包裝的基本要求之一。本文以某企業(yè)包裝粉針劑的西林瓶為例,利用Labthink蘭光MFY-01密封試驗(yàn)儀測(cè)試了其密封性能,并描述了試驗(yàn)的基本過(guò)程及設(shè)備的試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)等信息,為企業(yè)監(jiān)控西林瓶粉針劑的密封性能提供參考。
粉針劑西林瓶包裝密封性優(yōu)劣的驗(yàn)證方法
摘要:粉針劑對(duì)水蒸氣比較敏感,故良好的密封性能是對(duì)粉針劑包裝的基本要求之一。本文以某企業(yè)包裝粉針劑的西林瓶為例,利用Labthink蘭光MFY-01密封試驗(yàn)儀測(cè)試了其密封性能,并描述了試驗(yàn)的基本過(guò)程及設(shè)備的試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)等信息,為企業(yè)監(jiān)控西林瓶粉針劑的密封性能提供參考。
關(guān)鍵詞:西林瓶、密封性能、密封試驗(yàn)儀、粉針劑、結(jié)塊、負(fù)壓法
1、意義
粉針劑是常見(jiàn)的藥物劑型,是用藥物與試劑混合后,經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品,然后進(jìn)行封裝,使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同,分為無(wú)菌粉、凍干粉,常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。
粉針劑在使用前應(yīng)疏松,不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上,更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象,而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問(wèn)題的有效措施之一,若包裝容器的密封性較差,環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部,引起粉針劑吸潮,出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象,甚至發(fā)生霉變。故加強(qiáng)粉針劑包裝容器密封性的監(jiān)測(cè)意義深遠(yuǎn)。
本文涉及試驗(yàn)儀器:MFY-01密封試驗(yàn)儀
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