上海通微分析技術有限公司
HPLC-ELSD 助力檢測藥品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰膽堿
檢測樣品：注射藥品
檢測項目：溶血磷脂酰乙醇胺（LPE） 溶血磷脂酰膽堿（LPC）
方案概述：一般注射藥品中會添加乳化劑，而常用的乳化劑大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰膽堿（LPC）兩種物質。這兩種物質具有較強的表面活性，其濃度較高時容易引起紅細胞膜破裂，從而引起溶血或細胞壞死現象。
一般注射藥品中會添加乳化劑，而常用的乳化劑大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰膽堿（LPC）兩種物質。這兩種物質具有較強的表面活性，其濃度較高時容易引起紅細胞膜破裂，從而引起溶血或細胞壞死現象。因此按照新版《中國藥典》規定，中/長鏈脂肪乳注射液等注射劑均將其作為影響質量的主要雜質進行質控。
流動相： A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85：15：0.5：0.05；B：正己烷-異丙醇：流動相A=20：48：32，梯度洗脫
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