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電霧式檢測器CAD-妥布霉素含量測定-應用簡報

檢測樣品：妥布霉素

檢測項目：含量測定

方案概述：妥布霉素（Tobramycin）別名托普霉素，是一種氨基糖苷類抗生素。氨基糖苷類抗生素不含共軛結構，紫外吸收較弱，不適合直接利用紫外檢測器的常規方法分析。2020版《中國藥典》妥布霉素原料有關物質檢測采用蒸發光散射檢測器（ELSD），ELSD與CAD相比靈敏度低，重復性差；含量檢測項使用微生物檢定法，方法專屬性較差。采用HPLC-CAD方法檢測妥布霉素的有關物質和含量。

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更新時間2025年03月31日

上傳企業英邁儀器（天津）有限公司

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妥布霉素（Tobramycin）別名托普霉素，是一種氨基糖苷類抗生素。氨基糖苷類抗生素不含共軛結構，紫外吸收較弱，不適合直接利用紫外檢測器的常規方法分析。2020版《中國藥典》妥布霉素原料有關物質檢測采用蒸發光散射檢測器（ELSD），ELSD與CAD相比靈敏度低，重復性差；含量檢測項使用微生物檢定法，方法專屬性較差。《USP》現行標準中妥布霉素的有關物質檢測是采用薄層色譜法，無法對各雜質進行深入分析；含量檢測方法是樣品衍生化處理后通過紫外檢測器檢測，操作比較繁瑣。為此美國藥典委員會于2023年1月發布的征求意見稿^[1]，采用HPLC-CAD方法檢測妥布霉素的有關物質和含量。