詳細介紹
所以你所說艾滋病早期這樣的概念并不確切,感染hiv后,一般短期沒有明顯臨床癥狀,只有艾滋病期表現免疫缺損,由于感染病原體或由于自身抗原不能清除而表現出相應臨床指證。
作用:通過口腔粘膜滲出液,檢測HIV-1/2型抗體
樣本:口腔粘膜滲出液
使用:1次性使用(體外)
規格:1人份
貯藏:干燥、避光、2-30℃
靈敏度:99.3%
特異性:99.9%
準字號:國食藥監械(準)字2008第3400444號
生產商:北京瑪諾生物制藥有限公司
生產地:北京懷柔區雁棲工業開發區25號
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一、單位驗證:經過中國疾病預防控制中心、北京地壇醫院、解放軍302醫院的臨床試驗結論表明:該試劑的靈敏度達99.3%,特異性達99.9%,準確度達99.7%,足以與傳統的血檢試劑相媲美,同時成功的克服了血液檢測的缺陷和局限性,操作簡易,取樣*苦并且極大降低了被檢測者和醫護人員受感染的風險。此試劑非常適合在兒童,肥胖者,靜脈萎縮者和其他一切不宜于使用靜脈采血的人群中使用,另外也非常適用于醫療條件有限、采血困難的邊遠地區,同樣適用于大規模人群的初篩。
二、靈敏度、特異性:本品在中國進行的臨床考核,共檢測了5個不同省區3276例受試者,其中已知HIV陽性感染者(經WB試劑確認)553例,出現4例漏檢(假陰性),敏感性為99.3%。本品檢測正常人或其他疾病患者(如HCV感染者、腫瘤患者、孕婦、牙周疾病患者以及一般疾病患者等)2723例,出現1例假陽性,特異性在99.9%以上。總準確度99.84%。
三 、【方法的生物學原理】
艾滋人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒(膠體金法)是基于免疫層析技術通過手工操作、肉眼讀取結果、20分鐘即可定性(陰性/陽性)得出檢測結果的快速診斷試劑,用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體。基礎研究資料表明,口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測試紙條,樣本緩沖液以及采集樣本的口腔拭子組成。本試驗是利用側向流動免疫反應的原理進行的。
四、國家食品藥物監督管理局艾滋病檢測試劑注冊批號查詢辦法(真假查詢)
(1).首先登錄國家食品*的數據查詢頁面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=進口藥品&bcId=118102892172921578763213796427
(2).進入藥品監督在右側高級查詢"注冊證號"中輸入:S3400444 可以查到注冊信息。
試劑盒組成:
(1)一個鋁箔袋,其內裝有一條試紙條,一個試管和一小包0.5g干燥劑。
(2)一支裝有1ml樣本稀釋液的帶帽試管。
(3)一支用于取樣的口腔拭子。
(4)唾液檢測試說明書一份。
檢測步驟:
1、檢測前半小時刷牙,清潔口腔。
2、將采樣刷一面擦拭上牙齦,另一面擦拭下牙齦。
3、然后將采樣刷放進裝了緩沖液的試管中,上下輕輕抽動6~8次。
4、將采樣刷取出試管,然后將試紙放進裝了緩沖液的試管中,注意試紙方向。
5、等待20分鐘左右判讀結果。
判讀結果:
陰性:1條紅線,說明沒有感染HIV。
陽性:2條紅線,說明感染了HIV。
無效:沒有紅線,說明檢測失敗。
檢測步驟
詳細步驟見視頻鏈接 http://v.youku.com/v_show/id_XMTQ3MDg4MjM2.html
步驟示意圖:
名稱:人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法)
品牌:雅培(Alere Determine)
作用:通過全血/血清/血漿,檢測HIV-1/2型抗體
樣本:血清、血漿、全血(包括手指毛細血)
使用:1次性使用(體外)
規格:1人份
貯藏:干燥、避光、2-30℃
靈敏度:*
特異性:99.87%
準字號:國食藥監械(進)字2008第3401487號
生產商:Alere Medical Co.,Ltd.
生產地:357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan(日本原產)
雅培檢測試紙使用方法(高清圖,附陰、陽性圖片),點擊進入!!
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雅培公司簡介
雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美國芝加哥由雅培醫生創辦,公司歷經百年發展,如今的雅培公司已發展成今天一個醫藥及營養產品多元化的世界500強企業。該公司共有五萬位雇員,分布四十四個國家,分別從事生產、分銷及聯營業務。
公司的業務也由原來的單純的制藥發展到如今的包含醫藥的研究、生產、銷售以及從疾病的預防、診斷到治療的一系列服務。雅培的銷售范圍遍及130多個國家。
雅培在醫藥、營養學和醫療器械生產的領域中占據,公司致力于: HIV/艾滋病、糖尿病、各種疼痛、呼吸道感染、男女健康、婦幼保健、獸病等方面的研究,雅培在*共有5,000多名科學家從事于醫療領域研究。
雅培艾滋病檢測試紙的真實性、可靠性
一、單位驗證:雅培HIV(1/2/O)診斷試劑通過中國藥品生物檢定所、解放軍艾滋病檢測確認實驗室、、中國疾病預防控制中心、廣東省血液中心、深圳疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心HIV確認實驗室、北京地壇醫院7家機構驗證。
二、靈敏度、特異性:美國雅培艾滋檢測試紙是一種用層析法定性被檢物質的測試。此產品的靈敏度為*;特異性為99.99%。能檢測出所有的HIV-1型、HIV-2和O亞型的樣品。
三 、美國雅培艾滋檢測試紙的主要特點:
(1)、雙抗原夾心法可同時檢出IgG和IgM。大大縮小了早期檢測存在的“窗口期” 。
(2)、試紙的捕捉位點包被有HIV-1,HIV-2和O亞型抗原,zui大限度的檢測出感染者,避免漏檢。
(3)、采用“硒”標記HIV抗原,使層析的條帶更為清晰。
(4)、可以單個測試,也可成批檢測;15分鐘判讀結果,且結果穩定。
(5)、無須另外的設備;試劑可室溫保存。
四、國家食品藥物監督管理局艾滋病檢測試劑注冊批號查詢辦法(真假查詢)
(1).首先登錄國家食品*的數據查詢頁面:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=進口藥品&bcId=118102892172921578763213796427
(2).進入藥品監督在右側高級查詢"注冊證號"中輸入:S20030005 可以查到注冊信息。
【包裝組成】
1.雅培HIV檢測試紙條
2.使用說明書
3.緩沖液
4.一次性吸管
5.一次性采血針
6.醫用消毒棉球
【產品特性】
1、雙抗原夾心法可同時檢出IgG和IgM。縮小了早期檢測存在的“窗口期”。
2、紙條的捕捉位點包被有HIV-1,HIV-2和O亞型抗原,可zui大限度的檢測出感染者,zui大限度的避免漏檢。
3、采用“硒”標記HIV抗原,使層析的條帶更為清晰。
4、可以單個測試,也可成批檢測;15分鐘判讀結果,且結果穩定(可zui長到60分鐘內判讀);無須另外的設備;試劑可室溫保存。
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廣州市內30分鐘-1小時內送達或者自取(地鐵8號線鷺江B出口),佛山市區1-2小時送到達,上海和蘇州2小時內送達或者自取,深圳、東莞、中山、江門等地區,上午11點前下單,當天下午順豐快遞可以送達,國內其他城市可通過順豐、申通、韻達等快遞2-3送達。備注:國內一二線城市,通過順豐快遞貨到付款,今發明到。
艾友網www.hiv-ayw.com創辦于1999年6月8日,是由中國CDC艾滋病防治所專業人員組建的,是專業從事性病艾滋病防治的*門戶網。主要由性病艾滋病防治工作者、熱心的各界人士自愿組成,是參與性病艾滋病防治工作的一支重要社會力量,發揮著政府公民社會的橋梁和紐帶作用。
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深圳電視臺報道:深圳疾控中心用雅培艾滋病檢測試紙(深圳16名孕婦感染艾滋病)http://v.ku6.com/show/I80T0FLTn0leZ_r7.html
第四部:加樣 直接用指尖在試紙上的加樣處滴血2滴,然后在加入血液后2秒鐘后,加入1滴緩沖液,防止血液凝固。血樣和緩沖液加入后即可看到擴散反應,會慢慢流過觀察區。 一般5分鐘后,混合液已流入觀察區(檢測區和對照區)。流動中的紅暈是正常現象。(圖4) | |
第五步:判斷結果 30分鐘后檢測線和對照線(質控線)會清晰固定。一條紅線是陰性,兩條紅線是陽性。 注意:試紙加樣后,若超過說明書規定的時間再判斷結果,結果無效。(雅培試紙為1個小時) | |
美國雅培HIV試紙檢測步驟
*步: | |
第二步: 打開鋁箔包裝,拿出雅培試紙平放在桌面上,按照缺口撕開試紙表面的保護膜可見完整試紙條,將試紙平放。(圖2) 各部位說明: 加血區:將血滴滴在加樣區。 對照區:對照線(陰性線)出現的位置。 | |
第三步:采血 | |