醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包含藥用包材，醫(yī)用工具等等；為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，作為醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的立法標(biāo)準(zhǔn)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（“《新條例》”）將在2021年6月1日起正式施行。 

常規(guī)的醫(yī)療器械檢測一般分為：材料化學(xué)表征測試，生物相容性測試，動物試驗，微生物學(xué)測試等等。

一般相容性測試流程如下： 

  為了保證分析的時效性及通量，在濃縮環(huán)節(jié)中，英國GeneVac溶劑蒸發(fā)系統(tǒng)可較好地應(yīng)用于提取液的濃縮和干燥。

  相對于傳統(tǒng)的方式，效率較低，單次處理量少，同時需耗費大量人力物力，Genevac離心濃縮系列可以有效消除測試中的瓶頸：

批量處理樣品：一次可以處理幾百個樣品，加快研發(fā)效率；
處理高沸點溶劑：藥物合成過程中通常會用到DMF、DMSO沸點較高的溶劑，要想除去這些溶劑，傳統(tǒng)的方法存在耗時長、無法去除干凈的難點，EZ-2能很好的解決這一問題，處理溶劑的沸點可高達220℃；
樣品自動轉(zhuǎn)移功能：利用*的SampleGenie™技術(shù)直接干燥后的樣品自動轉(zhuǎn)移到樣品瓶中儲存，無需二次轉(zhuǎn)移，提高了產(chǎn)物的得率；
Dri-Pure技術(shù)，有效防止樣品暴沸，免于交叉污染；
效率快，Rocket系列加熱速度比其他蒸發(fā)儀要快五倍以上。