網絡研討會：生物制劑從凍干工藝開發到放大化生產轉移的新型解決方案

時間：2021-11-9閱讀：3856

網絡研討會

主講人：劉恒利（Henry Liu）

凱信遠達醫藥高級研發總監

韓曉芳

德祥科技資深高級產品經理

時間：2021年11月24日14：00

主題：生物制劑凍干技術及發展- SP Hull LyoStar 4.0新品發布

您是否也在尋找這樣一種凍干方法：

· 能夠在凍干過程中保持藥物活性？

· 能夠保持凍干產品的貨架儲存期穩定性？

生物藥生產中，凍干工藝因其穩定好、保存條件溫和等優勢，已經逐漸成為生物制劑生產中關鍵的制備技術之一，然而，由于生物制品生產工藝復雜，當下凍干工藝技術面臨如質量控制、安全要求等方面的諸多挑戰。

由于凍干是非常嚴苛的脫水過程，如何在凍干過程中保持藥物的活性，以及保持凍干產品的貨架儲存期穩定性是對制劑人員的一個極大的挑戰。對有關輔料功能與凍干原理的深刻理解是正確設定配方與優化凍干工藝，制備穩定凍干產品的先決條件。本次演講力求對這兩方面進行深入淺出的解釋；對凍干各步驟工藝參數之設定與優化予以深入解析；并結合實例講解如何將參數優化運用到凍干曲線的開發中。

本次網絡研討會特邀凱信遠達醫藥高級研發總監劉恒利，及德祥科技資深產品經理韓曉芳從生物制劑凍干技術及發展為切入點，深入生物制劑的研發與生產，及高級研發型凍干機SP Hull LyoStar4.0的盛大發布，以期為生物醫藥研發工作者帶來新的思路和啟發。

劉恒利（ Henry Liu），凱信遠達醫藥高級研發總監

具有20多年美國制藥行業的制劑研發與生產的工作經驗。曾分別在數家美國藥企及國內藥企任高級或資深研究員（ Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist)， Sr. Principal Scientist，產品研發總監 (Director)，研發部門高級總監 (Sr. Director) 等職務。對于生物藥與化藥的多種制劑、劑型的研發, 藥物與醫療器械組合, API的處方前研究, API及輔料的理化性質表征, 及IND、CTA、A/NDA等資料撰寫與申報有豐富經驗。