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2010版中國藥典實施在即,滲透壓儀需求擴大

時間:2010-3-30閱讀:808
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2010版中國藥典實施在即,滲透壓儀需求擴大
 
2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成,今年7月1日起正式實施!
 
新版藥典重點增加了安全性控制指標和檢測方法。如:2005版靜脈輸液中滲透壓僅作為原則性要求,2010版將作為強制性要求靜脈輸液必須進行滲透壓測定。涂膜及眼用制劑類的無菌要求也是一項新內(nèi)容,以往藥典中僅部分眼制劑要求無菌,新版藥典所有眼用制劑均將按無菌制劑進行要求。
 
另外,在中藥附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄制劑通則中口服酊劑增訂甲醇*,橡膠膏劑提出不得檢出致病菌檢查要求等;在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、性檢查法、降壓物質(zhì)檢查法、過敏反應(yīng)檢查法、溶血與凝聚檢查法等。異常毒
 
 
 
美國PSI滲透壓儀*符合中國藥典的規(guī)定,采用冰點下降原理測定滲透壓摩爾濃度,擁有美國FDA認證。
 
產(chǎn)品特點:
 
Ÿ   *的快速冷卻系統(tǒng),冷卻時間短
Ÿ   所有型號的測量時間1min內(nèi),結(jié)果重復(fù)性好
Ÿ   全自動運行,操作簡單,校準周期長(一般3-6月校準一次即可)
Ÿ   樣品量zui低只需10ul,節(jié)約珍貴樣品
Ÿ   可編輯樣品ID,操作者ID(5007、5010、2430),便于不同操作人員操作
Ÿ   具有數(shù)據(jù)記錄和統(tǒng)計功能,自動統(tǒng)計樣品數(shù),自動計算出測量結(jié)果的相對偏差(5007、5010、2430)
Ÿ   RS-232接口,可連接電腦(5007、5010、2430)
 
 
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