久久国产精品午夜一区_91精品國產高清久久久久久91_?级毛片免费全部播放_欧美色图在线视频一区二区三区_国产综合亚洲一区二区三区_中文字幕熟女网_国产精品男人爽免费视频_九九无码网战_亚洲日本三级电影在线观看_欧美日韩DVD手机在线不卡

西安東瑞科教實驗儀器有限公司

主營產品: 流量型蠕動泵,智能氫氣發生器,肉類安全檢測儀,肉類食品安全綜合分析儀,雞蛋新鮮度快速檢測盒

16

聯系電話

13002919763

您現在的位置: 首頁> 技術文章 > 凍干系統設備的計算機化系統驗證研究

分析電子天平

常規箱體

泵系列

通用分析儀器

農藥殘留檢測儀

分光光度計系列

雙層玻璃反應釜

1-脫氧野尻霉素

超聲波清洗機

離心機

制冷系列

生物安全柜

超凈工作臺

電阻爐

東瑞恒溫槽

旋轉蒸發儀器

凝膠成像系統系列

回旋振蕩器/振蕩搖床系列

生化儀器設備

實驗室儀器及設備

瘦肉精檢測

實驗臺設備

進口儀器

乳品實驗室常規儀器

德國IMPLEN

(雙通道)低本底α、β測量儀

(四通道)低本底α、β測量儀

便攜式測氡儀

公司信息

人:
張俊茹
話:
029-85528696
機:
13002919763
真:
029-85238703
址:
陜西省西安市西影路59/112號
編:
710054
化:
www.dongrui17.com
址:
www.dongrui17.com
鋪:
http://www.mcstair.com/st110316/
給他留言

凍干系統設備的計算機化系統驗證研究

2015-5-6 閱讀(1852)

0引言  隨著中國食品藥品監督管理局公布計算機化系統(征求意見稿),以及中國制藥企業更加關注將產品出口至美國和歐洲,美國聯邦法規21章第11款對計算機化系統的電子簽名和電子記錄有明確的規定,歐盟GMP附錄11適用于所有的用于GMP活動的計算機化系統,計算機化系統驗證不再是一種選擇性項目,而是一種必選性項目。現今,很多中國制藥企業需要對計算機化系統進行驗證,包括制藥設備、設施(純化水,注射用水和純蒸汽等),樓宇管理系統和環境監測系統等。本文以凍干機為對象研究如何開展計算機化系統驗證。 4小結  凍干機計算機化系統驗證基于良好實踐的生命周期方法,包含了從zui初概念提出、項目實施、系統運行和系統退役的所有活動。凍干機計算機化系統驗證的用戶需求說明是整個驗證活動的關鍵,凍干機計算機化驗證活動的開展需要制藥企業和設備供應商緊密配合相互協作才能很好的完成。凍干系統的其他設備(自動進出料設備、隔離器、分裝機、配液系統設備等)也可按照上述方法和流程,執行計算機化系統的驗證項目,以滿足法規對計算機化系統的要求。


產品對比 產品對比 二維碼 在線交流

掃一掃訪問手機商鋪

對比框

在線留言
主站蜘蛛池模板: 大田县| 玉龙| 鄂州市| 浪卡子县| 桃江县| 仁寿县| 凌海市| 桃江县| 罗江县| 绩溪县| 泗阳县| 扎鲁特旗| 上杭县| 波密县| 乡城县| 平凉市| 新蔡县| 综艺| 江西省| 宜宾市| 墨脱县| 云梦县| 阿勒泰市| 邵东县| 龙川县| 海南省| 米林县| 桐乡市| 高台县| 本溪| 鄂州市| 巴南区| 葫芦岛市| 淮北市| 泰州市| 安吉县| 九寨沟县| 铜山县| 建平县| 沂南县| 镇宁|