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安東帕藥典之旅—旋光儀

閱讀:295      發(fā)布時間:2019-6-11
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安東帕藥典之旅—旋光儀

中國藥典是所有醫(yī)藥公司在藥物有效成分的研究,開發(fā)和生成過程中都必須遵循的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥用物質(zhì)不僅僅包括固體制劑和靜脈注射制劑,也包括化妝品和保健品。在藥典中,對許多原料藥,中間體以及終成品的比旋度提出了質(zhì)量要求。

安東帕MCP系列旋光儀針對制藥行業(yè),可提供全面的數(shù)據(jù)完整性解決方案

儀器內(nèi)置21 CFR  Part 11,確保產(chǎn)品符合歐洲,美國,中國,日本藥典及標(biāo)準(zhǔn)等。

儀器LimsBridge軟件可建立儀器與數(shù)據(jù)管理服務(wù)器的聯(lián)系,可實時將數(shù)據(jù)抓取至PC或服務(wù)器(實現(xiàn)儀器電子數(shù)據(jù)的自動傳輸與備份,替代傳統(tǒng)的人工手動導(dǎo)出數(shù)據(jù)。安東帕旋光儀推出的MCP raw data viewer(原始數(shù)據(jù)查看器)在原有軟件系統(tǒng)基礎(chǔ)上,

針對制藥行業(yè)客戶的特殊需求,安東帕旋光儀所配備的MCP Desktop軟件還可實現(xiàn)由外部計算機控制儀器,并將數(shù)據(jù)(包含原始數(shù)據(jù))直接存儲在計算機上,保證在數(shù)據(jù)的整個生命周期內(nèi),所有數(shù)據(jù)均*、一致和準(zhǔn)確。

安東帕旋光儀所配備的軟件系統(tǒng),涵蓋了數(shù)據(jù)的初始生成和記錄,數(shù)據(jù)的審核,數(shù)據(jù)的防篡改,數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換和遷移,數(shù)據(jù)的保存,數(shù)據(jù)的備份和歸檔等,保證安全、系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理,并為制藥用戶提供完整的認證解決方案。

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