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常州力馬干燥科技有限公司

纈沙坦片的輥壓干法制粒機LG-200

時間:2019-1-15閱讀:919
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纈沙坦片的輥壓干法制粒機LG-200

目的:制備纈沙坦片并優(yōu)化輥壓干法制粒工藝參數(shù)。方法:采用輥壓干法制粒工藝制備纈沙坦片。以顆粒粒徑大小(D50,Y1/μm)、片劑硬度(Y2/N)、30 min藥物溶出度(Y3/%)為評價指標(biāo),首先利用Plackett-Burman實驗設(shè)計篩選出對纈沙坦片質(zhì)量性質(zhì)影響顯著的關(guān)鍵性工藝變量,終利用Box-Behnken效應(yīng)面法優(yōu)化輥壓干法制粒工藝參數(shù)。結(jié)果:PlackettBurman實驗設(shè)計篩選結(jié)果顯示:輥壓壓力和篩網(wǎng)孔徑對顆粒大小影響較顯著(P<0.05);輥壓壓力、輥壓輥隙和篩網(wǎng)孔徑對片劑的硬度影響較顯著(P<0.05);經(jīng)Box-Behnken效應(yīng)面法優(yōu)化得到輥壓干法制粒的工藝參數(shù)為:輥壓壓力為30 bar、輥壓輥隙為3.0 mm、篩網(wǎng)孔徑為2.0 mm,制備的纈沙坦片可壓性良好,藥物溶出度高,與市售參比制劑相比體外溶出相似。結(jié)論:通過Plackett-Burman聯(lián)用Box-Behnken效應(yīng)面法優(yōu)化纈沙坦片的輥壓干法制粒工藝,可以提高產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。 

纈沙坦片的輥壓干法制粒機LG-200主機與工作部分分開設(shè)置,所有與物料接觸部分容易拆卸清洗。多種*技術(shù)的應(yīng)用大大提高了處理物料的范圍和顆粒的質(zhì)量及成品率。多種自動控制技術(shù)的應(yīng)用,使該系列產(chǎn)品自動化程度高。同時從布局到細(xì)節(jié)都精心設(shè)計了有效防止粉塵和交叉污染,以及減少凈化面積的措施*符合的藥品生產(chǎn)的GMP要求。

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