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潔凈區在線監測系統（EMS）
閱讀：1024 發布時間：2012-11-21
潔凈區在線監測系統（HUAYU） |
系統簡介
根據歐盟、FDA及中國新版GMP的要求，對無菌制劑生產的潔凈區的環境進行動態監測。
本潔凈區環境動態監測系統，就是通過各種傳感器，自動、連續地對選定區域的塵埃粒子、浮游菌、溫度、濕度、壓差、風速等關鍵參數進行采集、記錄，并將監測結果傳送到控制計算機，使用符合21CFR PART11的專業制藥監控軟件進行處理，實時對異常情況進行電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等多種形式進行報警；所有記錄能夠實現查詢、追溯并且不可更改。
蘇州市華宇凈化設備有限公司除了提供系統所需的硬件設備和軟件外，更可為藥企提供配套所需的風險評估、方案設計、安裝調試、系統驗證、培訓、校驗等全程服務。
特征與優點
★激光粒子計數器等關鍵設備采用美國Lighthouse原廠產品，技術處于水平；
★Lighthouse的符合21CFR PART11的專業制藥監控軟件，擁有單一系統點數zui多的項目案例（近500個點）；
★提供項目實施所需的全程服務
★外置真空系統，等動力采樣，流量28.3升/分鐘
★內置流量計，7X24小時連續監控 |
