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生物安全柜IQ安裝確認
生物安全柜IQ安裝確認
設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）
關鍵詞
過濾器 檢漏 檢測 方法 PAO檢漏 DOP 鈉焰法 計數掃描法 油霧法 塵埃粒子計數器 氣溶膠發生器 光度計 過濾器 生物安全柜 凈化工作臺 超凈臺 潔凈采樣車 浮游細菌采樣器 采樣器 計數器 粉塵儀 潔凈度 風淋室 空氣自凈器 傳遞窗 過濾器單元 溫濕度 壓差 氣流流形檢測 煙霧發生 稱量臺 稱量罩 過濾單元 送風口 烘箱 培養箱 干燥箱 凈化工程 儀器儀表 分析儀器 實驗室 通風柜 生物柜
藥廠，潔凈室過濾器檢漏系統是由氣溶膠發生器（PAO，DOP發生器，TDA-6D/4B由蘇州市華宇凈化設備有限公司生產），氣溶膠光度計（檢漏儀ADT-2I由美國ATI公司生產）組成。
安裝確認（IQ）:安裝確認應當證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標準；
安裝確認應列出所有需要書面記錄的可識別信息，包括：設備的名稱、系統的描述、設備識別編號（硬件和軟件）、地點、輔助設施的要求、連接和安裝特點。IQ應該核實設備與采購清單是否吻合，所有圖紙、手冊、備件、供貨商信息和其它相關文件都要齊全。
1核對到廠生產設備或儀器、配件、配套設施、文件等是否符合選型要求，是否齊全。
2參照設備說明書和其他技術文件，核對該生產設備或儀器的各項參數是否符合設計要求、是否符合工藝流程和質量控制、檢驗精度要求。檢查設備是否符合GMP的要求。
3安裝階段，設備、管道、輔助設施和儀器均應按照設計圖紙或廠家安裝要求來進行安裝和檢查。同時，安裝確認應包括該設備或系統的組成部分，輔助管道和量器的檢定。
4將供貨單位的技術資料歸檔，收集制定有關操作文件、記錄。