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米力農(nóng) -中國藥典方法重現(xiàn)

時間:2023-11-8閱讀:1868

米力農(nóng)灰白色固體,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C12H9N3O,常用于心臟類疾病的藥物,不僅可以增強(qiáng)心臟的收縮能力,還可以促進(jìn)心臟功能的改善。在臨床醫(yī)學(xué)上,常用于治療心臟功能缺陷、心臟衰竭等相關(guān)病癥的治療,緩解因心臟問題引發(fā)的肝脾腫大、腹部積水及下肢水腫等癥狀,具有良好的治療效果。但米力農(nóng)在使用過程中需嚴(yán)格把控使用的次數(shù)及每次使用的劑量,避免治療效果降低,甚至是產(chǎn)生一些不良的副作用,對人體健康及生命安全產(chǎn)生不利的影響。


色譜條件

 

色譜柱:YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5umPN:TO12S05-2546PTH

流動相以磷酸氫二鉀溶液(取磷酸氫二鉀2.7g,加水800ml溶解后,加三乙胺2.4ml,用磷酸調(diào)pH值至7.5)-乙腈(80:20)為流動相

35;

檢測器:220nm;

流速:1.0mL/min;

系統(tǒng)適性溶液:取米力農(nóng)與雜質(zhì)I對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的溶液

進(jìn)樣量:20μL;

運行時間:30min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖

 

2.                      檢測數(shù)據(jù)

NO.

峰名稱

保留時間(min)

相對保留時間

分離度USP

1

雜質(zhì)Ⅰ

4.116

0.65

/

2

米力農(nóng)

6.303

1.00

12.55


 

 

 

結(jié)論


中國藥典系統(tǒng)適用性要求,雜質(zhì)I峰相對于米力農(nóng)峰的保留時間約為0.6,雜質(zhì)I峰與米力農(nóng)峰的分離度應(yīng)大于4.0選用YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5umPN:TO12S05-2546PTH色譜柱雜質(zhì)I峰相對于米力農(nóng)峰的保留時間為0.65,雜質(zhì)I峰與米力農(nóng)峰的分離度為12.55滿足藥典要求。

 


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