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甲型H1N1流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）
- 發布日期：
- 有效日期：
- 所 在 地：
- 產 地：
- 已獲點擊：
- 2025年2月15日
- 2025年8月15日
- 廣東廣州市
- 中國
- 1092次
【產品簡介】
【詳細說明】
產品特點:
特異性RNA：為提取季節性流感、B型流感病毒和高致病性禽流感四份特異性標本RNA。
PCR引物和熒光探針：使用多種分子生物學軟件設計，經過反復的引物探針篩選試驗驗證，共合成4套引物，分別命名為FluA、SWH1、SWFluA1和RNP。
1.本品采用4套Taqman熒光探針組合來實現對甲型H1N1流感核酸的檢測。實驗結果表明該產品可以對甲型H1N1流感病毒的進行特異性診斷，并且能夠區分季節性流感、禽流感、豬流感患者。
2.由中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所和北京金豪制藥股份有限公司聯合開發，國內*個產業化的H1N1檢測試劑產品。
3.試劑盒采用熒光PCR方法，保證了試驗結果的可重復性和減少人為操作影響。
4.具有較高的檢測靈敏度和特異性，使得甲型H1N1流感可以在早期即可檢出，有利于甲型H1N1流感預防控制工作。
【檢測原理】根據熒光PCR技術原理，設計針對甲型H1N1流感病毒RNA特異的引物和Taqman探針，通過全自動熒光定量PCR檢測儀進行檢測，從而實現對甲型H1N1流感病毒RNA的定性檢測。
【產品用途】檢測甲型H1N1流感病毒RNA，以輔助判定流感樣癥狀病例是否感染甲型H1N1流感。
【應用對象】
急性發熱（體溫≥37.5℃）呼吸道感染患者（部分患者可伴有腹瀉、惡心、嘔吐等消化道癥狀），并具有以下流行病學史中的任何一項：
（1）發病前7天曾與疑似、臨床診斷或確診甲型H1N1流感患者密切接觸，包括照顧患者、與患者共同居住或直接接觸過其呼吸道分泌物或體液，與患者有過近距離（2米內）接觸（如與患者說話時，患者打噴嚏、咳嗽等），以及其他可能接觸過患者呼吸道分泌物或體液污染的環境或物體的情形；
（2）居住在確診病例發生的社區或村莊；
（3）發病前7天曾到過有甲型H1N1流感流行的國家或地區。
【樣本要求】鼻拭子、咽拭子和鼻咽吸取物懸浮液。樣本采集后如不立即進行檢測，應于-65℃以下貯存， 運輸時加干冰冷凍。
試驗方法：
2. PCR擴增
結果的解釋、產品性能指標:
2. 在陰性、陽性對照均成立的情況下，Ct值小于37.0時報告本次試驗該反應液檢測陽性；
3. 甲型H1N1流感病毒RNA陰性標本判斷依據： SWH1、SWFluA1檢測均陰性，則判為陰性。