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人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)

  • 發布日期:
  • 有效日期:
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  • 2025年2月15日
  • 2025年8月15日
  • 廣東廣州市
  • 中國
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【產品簡介】



【詳細說明】

 

【試劑名稱】
人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
【漢語拼音】
REN LEI MIAN YI QUE XIAN BING DU(HIV 1+2 XING)KANG TI ZHEN DUAN SHI JI HE(MEI LIAN MIAN YI FA)
【英文名】
HIV(1+2)Antibodies ELISA Kit
【檢測原理】
本試劑盒采用雙抗原夾心兩步法檢測人血清或血漿樣本中的(HIV 1/2)型抗體。采用多種HIV-1和HIV-2的特異性抗原制作預包被板及酶結合物。當待檢樣本中存在HIV抗體時,在反應過程中形成“固相HIV抗原-HIV抗體-酶標記HIV抗原”的免疫復合物,加入底物后形成顯色反應。
【適用范圍】
人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體輔助診斷及獻血員篩查。
【試劑組成】
序號 組分名稱 數量 包裝規格 序號 組分名稱 數量 包裝規格
1 微孔板 1包 8X12T 6 顯色劑A 1瓶 7ml
2 酶標抗原 1瓶 14ml 7 顯色劑B 1瓶 7ml
3 陽性對照 1瓶 1ml 8 終止液 1瓶 7ml
4 陰性對照 1瓶 1ml 9 說明書 1份
5 洗滌液 2瓶 25ml 10 自封袋 1個
11 封板膜 3張
【樣品的采集和保存】
1.采集靜脈的血清、血漿樣本應在無菌條件下保存,并避免樣品溶血及反復凍溶。
2.血清和血漿樣品收集后如果無法在當天檢測,樣品須在2-8℃保存;如果大于7天則須冷凍保存。
【操作步驟】
:在使用本檢測試劑前必須仔細閱讀使用說明書。
1.平衡:將試劑盒各組分從盒中取出,平衡至室溫(18℃-25℃),微孔板開封后按需要取用,余者及時以自封袋封存。
2.配液:濃縮洗滌液配置前充分搖勻(如有晶體應充分溶解),濃縮洗滌液和蒸餾水或去離子水按1:19稀釋后使用。
3.編號:取所需數量微孔條固定于支架,按序編號。
4.加樣:按順序分別在相應孔加入50μl待測樣品及陰、陽性對照血清。
5.溫育:覆上封板膜,置37℃溫育30分鐘。
6.洗滌:用洗滌液充分洗滌5次,洗滌完后扣干(每次應保持30-60秒的浸泡時間)。
7.加酶:分別在每孔中加入酶標抗原100μl。
8.溫育:覆上封板膜,置37℃溫育30分鐘。
9.洗滌:用洗滌液充分洗滌5次,洗滌完后扣干(每次應保持30-60秒的浸泡時間)。
10.顯色:每孔加底物A、B各50μl,輕拍混勻,覆上封板膜,37℃暗置20分鐘。
11.終止:每孔加入終止液50μl,混勻。
12.測定:用酶標儀單波長450nm或雙波長450/630nm測定各孔OD值(用單波長測定時,需設空白對照一孔,30分鐘內完成測定,并記錄結果)。
【結果判定】
1、陽性對照均值應大于陰性對照均值0.60以上且陰性對照均值小于0.10方可認為本次實驗有效。
2、臨界值計算:Cutoff Value=0.10+陰性對照均值(若陰性對照均值小于0.05,以0.05計)。
3、樣本OD值大于或等于臨界值為初篩陽性,小于臨界值為陰性。初篩陽性者重新取樣雙孔復試,復試陽性者應按照“全國HIV檢測管理規范”送HIV確認實驗室進行確認試驗。
【注意事項】
1、本檢測試劑僅用于體外診斷試驗。僅用于人血清或血漿樣本,其它體液和樣品可能得不到準確的結果。
2、本試劑的使用單位必須是經當地衛生行政部門批準的HIV初篩實驗室。
3、樣本的加樣建議使用微量加樣器準確加入。酶標抗原需用微量加液器加液,并經常校對其準確性。加酶標記抗原時,注意勿使微量加液器的加樣頭接觸樣本以避免樣本間相互污染。加試劑前,應先將試劑瓶翻轉數次,使液體混勻。
4、封板膜為一次性使用,每次使用后請丟棄,重復使用將導致嚴重污染。
5、HIV檢測必須符合HIV實驗室管理規范和生物安全守則的規定,嚴格防止交叉感染,嚴格健全和執行消毒隔離制度。所有樣品、洗滌液和各種廢棄物應按傳染物處理。
對于那些含有感染源和懷疑含有感染源的物質應有合適的生物安全保證程序,下列為有關注意事項但不*于此:
*帶手套處理樣本和試劑
*不要用嘴吸樣
*不可在處理這些物品時吸煙、進食、喝飲料、美容和處理隱形眼鏡
*用消毒劑對濺出的樣本或試劑進行消毒
*按當地的有關條例來消毒和處理所有樣本、試劑和潛在的污染物
*試劑各組份在正當處理和保存的情況下直至效期都保持穩定,不能使用過效期的試劑盒
6、HIV抗體檢定結果的判定必須以酶標儀讀數為準。樣本的酶標儀讀值與樣本中抗體的滴度沒有一定的必然。
7、任何一種測試都不能保證樣本中沒有低濃度的抗體存在,所以陰性結果任何時候不能排除含有HIV暴露和感染的可能。
8、每板建議設陰、陽性對照血清各兩孔,設空白對照時,不加樣本及酶標抗原,其余各步相同。
9、洗滌液應先取出預先稀釋,洗滌時各孔均須加滿但應防止溢流,防止孔口內有游離酶未能洗凈。
10、不同品名、不同批號的試劑不可混用,以免產生錯誤結果。
【貯藏】
儲存:2-8℃避光保存
【有效期】
十二個月
【規格】48人份/盒;96人份/盒

【生產企業】 廣州健侖生物科技有限公司
【】  
【】
【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628582
【公司】 www.jianlun。。com
【公司地址】 廣州市天河區車陂第十五工業園一幢4067室

    
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