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癌胚抗原（CEA）定量測定試劑盒（酶聯免疫法）
- 發布日期：
- 有效日期：
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- 已獲點擊：
- 2025年2月15日
- 2025年8月15日
- 廣東廣州市
- 中國
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【產品簡介】
【詳細說明】
【正文】
癌胚抗原（CEA）定量測定試劑盒（酶聯免疫法）說明書
【規格】48人份/盒；96人份/盒
一、原理
CEA（Carcinoembryonic Antigen）是一種具有人類胚胎抗原的酸性糖蛋白。1965年首先由加拿大Gold&Freedman發現，分子量為16－19萬，電泳僅位于β－球蛋白區域，含糖量約40~60％。
本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯免疫法定量測定血清或血漿中的CEA水平，選用CEA單抗固相化在微孔反應板上，將另一CEA單抗標記上辣根過氧化物酶，先后在固相化的微孔反應板上加入待測樣品和酶標抗體，如果樣品中含有CEA抗原，則形成“抗體-抗原-酶標抗體”的復合物，通過酶顯色反應可測得樣品中CEA的含量。本品zui低檢測量為1.25ng/ml。
高濃度的CEA含量與結腸癌相關，但無早期診斷價值，CEA是可見于各臟器癌的廣譜腫瘤標記物，無助于各種癌腫的早期發現，但對鑒別良性與惡性腫瘤有價值。腫瘤患者血清CEA水平與腫瘤的進展相關，測定CEA有助于腫瘤術后觀察和對*手術成敗的判斷。CEA升高也見于腸梗阻、膽道梗阻、尿毒癥、胰腺炎、肝硬化、結腸或直腸息肉、潰瘍性結腸炎、局限性腸炎和潰瘍病，這些患者中25%的人血清CEA可暫時性升高。
二、試劑盒組成
1. 微孔反應板 8孔×6
2. 酶結合物 5.5ml×1瓶
3. CEA標準品S0（0ng/ml）兼樣品稀釋液 2.5ml×1瓶
4. CEA標準品系列 0.5ml×各1瓶
S1（5）；S2（10）；S3（20）；S4（40）；S5（80）ng/ml
（經HBsAg，抗HCV，抗HIV－1/2檢測為陰性）
5. 洗滌液（1×25） 40ml×1瓶
6. 顯色劑A 4.0ml×1瓶
7. 顯色劑B 4.0ml×1瓶
8. 終止液 3.5ml×1瓶
9. 質控品（質控品1、質控品2） 0.5ml×1瓶
10. 封片紙 3片
11. 說明書 1份
三、樣品的處理
1、本試劑盒可檢測血清或血漿標本。
2、待測樣品新鮮，血清或血漿在2~8℃下可保存4~7天，樣品不能溶血，否則影響結果。
四、操作步驟
五、結果計算
以標準品的抗原含量為自變量（X），以其對應的吸光值（A）為因變量（Y），求出線性回歸方程，將待測樣品的吸光值代入回歸方程，求得對應的抗原含量。
線性回歸系數:r=0.9999
回歸方程:Y=0.021X+0.0085
待測樣品:1# O.D為0.802 求得含量為37.8ng/ml
2# O.D為0.164 求得含量為7.4ng/ml
質量控制
當線性回歸系數≥0.98時，質控品1、2檢測均符合標準（質控品允許范圍需根據每批試劑盒內所附說明），試驗成立。否則試驗重新進行。
正常參考值
正常人群CEA水平95%低于5ng/ml，本試劑盒以15ng/ml為正常參考值，建議各實驗室根據具體使用情況建立各自的正常參考值。
六、注意事項
1、質控品檢測標準需根據每批試劑盒內所附說明。
2、不同批號之間的試劑不可混用。
3、反應終止后請在10分鐘內讀數。
4、如果樣品的CEA濃度大于80ng/ml，要準確定量，可用樣品稀釋液先將樣品稀釋后再測定。
5、本品用于診斷目的時，需結合病人的臨床病史和其它臨床檢查。
七、貯藏條件和有效期
試劑盒置2℃~8℃中避光保存，有效期六個月。