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登革病毒 IgG抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 發(fā)布日期：
- 有效日期：
- 所 在 地：
- 產(chǎn) 地：
- 已獲點擊：
- 2025年2月15日
- 2025年8月15日
- 廣東廣州市
- 中國
- 454次
【產(chǎn)品簡介】
【詳細(xì)說明】
【藥品名稱】
登革病毒IgG抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
【英文名】
Dengue IgG ELISA Kit
【漢語拼音】
DengGe BingDu IgG KangTi ZhenDuan ShiJiHe （MeiLianMianYiFa）
【正文】
【使用目的】
定性測定人體血清或血漿中登革病毒IgG抗體。
【試驗原理】
本品系由Dengue Ag包被的微孔板和酶標(biāo)記抗人IgG及其他試劑配套組成，應(yīng)用間接法原理檢測人血清或血漿中的Dengue IgG抗體。
【主要組成成份】
1、已包被板 （96孔） 6、濃縮洗滌液一瓶 （25×30ml）
2、陰性對照一瓶 （0.5ml） 7、底物A液一瓶 （6.0ml）
3、陽性對照一瓶 （0.5ml） 8、底物B液一瓶 （6.0ml）
4、酶標(biāo)記物一瓶 （6.0ml） 9、終止液一瓶 （6.0ml）
5、樣品稀釋液一瓶 （30ml） 10、封板膠兩張
【儀器】
1、具有405nm、450nm、490nm、630nm波長檢測能力的酶標(biāo)儀。
2、微孔板用全自動洗扳機。
【樣本要求】
1、0.1ml血清或血漿樣本足夠檢測使用。
2、盡量使用新鮮標(biāo)本，留存樣本2－8℃保存不超過10天，避免使用反復(fù)多次凍融的樣本。
3、不可使用添加疊氮鈉防腐劑的樣本，影響到辣根過氧化物酶的活性。
【試驗方法】
1、將檢測樣本用樣品稀釋液做1:50稀釋。（先將10μl血清加入到90μl的樣品稀釋液中混勻，再將1:10的稀釋血清用樣品稀釋液做1:5稀釋充分混勻。標(biāo)本稀釋后應(yīng)在2小時內(nèi)使用。）
2、將25倍濃縮洗滌液加入到720ml（96T）蒸餾水或去離子水中混勻備用。
3、取出已包被板，加入已稀釋好的樣本100μl/孔，同時設(shè)陰、陽性對照及空白對照各二孔（陰、陽性對照孔分別直接加入相應(yīng)對照血清100μl/孔，空白對照加入洗滌液100μl/孔），振蕩均勻后，于37℃水浴箱溫育40分鐘。
4、溫育后，甩去板內(nèi)液體，用洗滌液注滿各孔，靜置一分鐘后甩干，重復(fù)洗滌五次，扣干。
5、加入酶標(biāo)記物50μl/孔（空白孔不加），振蕩均勻后，于37℃水浴箱溫育30分鐘。
6、溫育后，甩去板內(nèi)液體，用洗滌液注滿各孔，靜置一分鐘后甩干，重復(fù)洗滌五次，扣干。
7、每孔加入底物A、B液各50μl，37℃避光顯色10分鐘，再加入終止液50μl/孔，于450nm測OD值。
【對試驗結(jié)果的解釋】
1、檢測的陽性對照均值/陰性對照均值（P/N）≧2.1，試驗成立。
2、各樣本檢測的OD值按:臨界值（cut-off）=0.15+陰性對照均值（N<0.05時，按0.05計算），樣品OD值大于臨界值為陽性，樣品OD值小于臨界值為陰性。樣品OD值在臨界值正負(fù)10％范圍內(nèi)為可疑，建議用其他方法復(fù)試。
【該試驗方法的局限性】
1、適用于血清或血漿標(biāo)本（可用0.106mol/L枸櫞酸鈉、15g/L EDTA-Na2、1g/L肝素鈉等抗凝劑），不適于其他的體液標(biāo)本檢測。
2、定性檢測標(biāo)本中是否存有Dengue IgG抗體，再根據(jù)臨床表現(xiàn)，推斷有無患有登革熱。
3、僅能檢出總Dengue IgG抗體，不可以鑒定是哪一型Dengue IgG抗體。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
以廣東省疾病預(yù)防控制中心標(biāo)準(zhǔn)品為主要標(biāo)準(zhǔn)，靈敏度可檢出剛發(fā)病7天的DEN I型弱陽性血清所轉(zhuǎn)換的樣本[OD≥0.2（cutoff）]；特異性（陽性30份，陰性40份）檢出率達100％；精密性血清（n=10）CV值＜15%。
內(nèi)部研究表明:溶血、高酯血、高血紅蛋白或含枸櫞酸鈉、EDTA-2Na抗凝劑的樣本對檢測結(jié)果影響不明顯。與黃病毒科的HCV病毒，其它蟲媒病毒的乙型腦炎病毒和流行性出血熱病毒無交叉反應(yīng)。
【注意事項】
1、不同批號的試劑組分不能混用。
2、試劑盒應(yīng)按含有傳染性材料對待。
3、試劑盒應(yīng)在室溫中平衡后再開封啟用。
4、為確保結(jié)果可靠，陽性對照OD值應(yīng)大于1.0。
5、用酶標(biāo)儀讀結(jié)果時，應(yīng)以空白孔校零。
6、未用完的包被板應(yīng)及時用自封袋封存。
【包裝、規(guī)格】
96人份/盒
【貯存】
試劑盒于2～8℃保存
【有效期】
9個月
【規(guī)格】48人份/盒；96人份/盒
【生產(chǎn)企業(yè)】 廣州健侖生物科技有限公司
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