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乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
- 發布日期：
- 有效日期：
- 所 在 地：
- 產 地：
- 已獲點擊：
- 2025年2月15日
- 2025年8月15日
- 廣東廣州市
- 中國
- 595次
【產品簡介】
【詳細說明】
【藥品名稱】
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
【英文或拉丁名】
Diagnostic Kit for HBcAb （ELISA）
【漢語拼音】
yi xing gan yan bing du he xin kang ti zhen duan shi ji he （mei lian mian yi fa）
【主要成分】
【適用儀器】
本產品適用于酶免分析儀。
【使用目的】
檢測人血清或血漿中是否含有乙型肝炎病毒核心抗體。
【試驗原理】
本品采用競爭抑制法原理,用基因重組乙型肝炎病毒核心抗原包被酶聯反應板,加入待檢標本的同時加入酶標記多克隆抗－HBc,通過TMB顯色與否指示人血清或血漿中是否含有乙型肝炎病毒核心抗體。
【樣本要求】
本產品適用于血清或血漿。
【試驗方法】
1．將各種試劑移到室溫（１８－２５℃）平衡半小時，取一瓶20×洗液，加蒸餾水至600ml，混勻后備用。
2．將測抗-HBc酶聯板從密封袋中取出，設一個空白對照孔，兩個陽性對照孔，兩個陰性對照孔。取陽性對照和陰性對照分別充分混勻后各50μl加入對照孔中，其余每個孔加待檢血清50μl，除空白孔以外，每孔加酶結合物50μl，充分混勻，用不干膠封片封蓋酶聯板，37℃溫育30分鐘。
3．棄去各孔內液體，洗板5次，每次靜置15－20秒，拍干。
4．每孔加顯色劑A50μl，顯色劑B50μl，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色15分鐘，每孔加終止液50μl。
5．選擇酶標儀波長450nm，參考波長630nm，測定各孔A值。
【試驗結果的解釋】
Cutoff值＝0.3×N（N為陰性對照平均A值，陰性對照A值＞2.5時，按2.5計算）
標本A值大于Cutoff值為陰性，小于等于Cutoff值為陽性。
【試驗方法的局限性】
該試驗僅做為定性檢測乙型肝炎病毒核心抗體。
【產品性能】
陰性對照平均A值應大于0.50，陽性對照平均A值應小于0.10，否則實驗不成立。
【注意事項】
1．全部檢測工作必須符合生物安全守則規定，嚴格防止交叉感染。操作時須戴手套，穿工作衣，嚴格健全和執行消毒隔離制度。
2．核心抗體檢測結果的判定必須以酶標儀讀數為準。
3．標本和酶結合物均應用加液器加注，并經常校對準確性。
4．所有標本，洗液和各種廢物、棄物都應按傳染物處理。
5．各批次試劑不能混用。
6．初試結果為陽性應做雙孔復試。
【包裝及規格】
48人份/盒
【貯藏】
2-8℃，避光
【有效期】
6個月
【規格】48人份/盒；96人份/盒
【生產企業】 廣州健侖生物科技有限公司
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