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【產品簡介】
【詳細說明】
【預期用途】
定性檢測人血清或血漿標本中腎綜合征出血熱病毒IgG和IgM抗體，用于腎綜合征出血熱（HFRS）的輔助診斷及流行病學調查。
【產品概述】
由漢坦病毒（Hantaviruses,HV）感染引起的腎綜合征出血熱（HFRS）是一組以發熱、出血和腎臟損害為主要臨床表現的急性傳染病。流行范圍廣泛、危害嚴重，已成為一個性的公共安全問題。疫區分布于亞洲、歐洲、非洲和美洲32個國家和地區，但主要流行于亞洲的我國和韓國。在中國，HFRS是除病毒性肝炎之外危害zui大的病毒性傳染病。
腎綜合征出血熱病毒抗體診斷試劑盒，它具有操作簡單、快速、準確、成本低廉的特點，可以及早地對HFRS可疑病人作診斷，以贏得*的治療時間，降低該疾病病死率及提高*，便于HFRS抗體檢測的廣泛開展，有利于HFRS的防治。
【檢驗原理】
本品采用膠體金免疫層析技術，在玻璃纖維紙上預包被膠體金標記的腎綜合征出血熱病毒重組抗原（Au-NP-Ag），在硝酸纖維膜的檢測線和對照線處分別包被抗人IgG γ鏈單克隆抗體、抗人IgM μ鏈單克隆抗體和兔抗HFRS病毒抗體。檢測陽性標本時，血清（漿）中腎綜合征出血熱病毒抗體（IgG或IgM）與Au-NP-Ag結合形成復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動，經過檢測線時與預包被的抗人IgG γ鏈單克隆抗體或抗人IgM μ鏈單克隆抗體形成“Au-NP-Ag-病毒抗體-抗人IgG γ（或抗人IgM μ）-固相材料”夾心物而凝聚顯色，游離金標抗原則在對照線處與兔抗HFRS病毒抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色。
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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