化工儀器網(wǎng)
公司動態(tài)
美藥監(jiān)局將批準特魯瓦達為*艾滋病預防藥物
閱讀：1921 發(fā)布時間：2012-5-14美國吉利德科學公司研制的特魯瓦達（Truvada）一直被用于治療艾滋病毒感染。不過，這種藥物也能預防健康人群感染艾滋病毒。目前，美國食品與藥物管理局（以下簡稱FDA）正考慮是否批準特魯瓦達，使其成為*種獲批的艾滋病毒感染預防藥
美國吉利德科學公司研制的特魯瓦達（Truvada）一直被用于治療艾滋病毒感染。不過，這種藥物也能預防健康人群感染艾滋病毒。目前，美國食品與藥物管理局（以下簡稱FDA）正考慮是否批準特魯瓦達，使其成為*種獲批的艾滋病毒感染預防藥物。
FDA5月8日表示，特魯瓦達安全性高，能有效預防艾滋病毒感染。FDA顧問小組將于5月10日討論何時進行投票，決定是否批準特魯瓦達作為一種針對“性接觸時面臨較高感染風險的人群”的預防藥物。FDA的顧問小組雖無權(quán)要求FDA采納其建議，但FDA通常會這么做。
據(jù)估計，美國有大約120萬人感染艾滋病毒。這種病毒攻擊人體免疫系統(tǒng)，如果不接受抗病毒藥物治療，感染者將從艾滋病毒攜帶者變成艾滋病患者。目前，科學家尚沒有找到治愈艾滋病的手段。有專家指出，批準特魯瓦達是美國30年來對抗艾滋病蔓延斗爭中的一項巨大進步。除了特魯瓦達外，其他任何藥物都無法有效預防艾滋病毒感染。雖然疫苗可以做到這一點，但艾滋病毒疫苗仍需幾十年時間才能問世。
特魯瓦達的“前生”：作為雞尾酒療法藥物之一種
吉利德科學公司總部設于加利福尼亞州福斯特市，2004年將特魯瓦達推向市場，用于治療艾滋病毒感染者。
這種藥物由兩種歷史較為悠久的抗艾滋病毒藥物恩去他濱（Emtriva）和提諾福韋（Viread）混合而成。通常情況下，醫(yī)生開具的特魯瓦達是雞尾酒療法的一部分。雞尾酒療法是目前控制艾滋病毒zui為有效的方法，綜合用藥可讓艾滋病毒更難繁殖，在這種療法的幫助下，病毒感染程度較低的患者癥狀減輕，大幅降低HIV病毒攜帶者轉(zhuǎn)化為艾滋病并發(fā)癥患者的風險。
2010年研究人員報告稱特魯瓦達可預防艾滋病毒感染。根據(jù)一項為期3年的研究，在使用安全套和和接受咨詢指導的情況下，每天服用特魯瓦達能夠讓健康的同性戀和雙性戀男性感染艾滋病毒的風險降低44%。另一項研究發(fā)現(xiàn)，對于只有一方感染艾滋病毒的異性夫婦，特魯瓦達能夠讓另一方的感染風險降低75%。特魯瓦達雖作為一種艾滋病毒治療藥物在市場上銷售，一些醫(yī)生也將其用作一種預防性藥物。獲得FDA批準后，吉利德科學公司可以用“預防艾滋病毒感染”進行宣傳，進一步推廣這種藥物。
特魯瓦達被稱與安全套、咨詢指導同樣中要的防艾新手段
FDA表示，如果將特魯瓦達作為一種預防藥物，患者必須堅持每天服藥。臨床測試結(jié)果顯示這種藥物的效用還沒有達到的程度，與參與臨床測試相比，現(xiàn)實生活中的患者更有可能忘記服藥，無法獲得應有的功效。一些患者倡導組織表示特魯瓦達是除安全套，接受咨詢指導以及其他方式以外預防艾滋病毒感染的一種重要新手段。
4月，倡導組織AIDS United和其他十幾家組織共同致信FDA，呼吁批準特魯瓦達作為艾滋病毒感染預防藥物。AIDS United副主席羅納德·*表示：“如果我們想將美國每年新增的艾滋病毒感染者人數(shù)減少5萬，我們必須增加人們可以選擇的預防感染手段。”
在對藥物進行評估時，F(xiàn)DA無需考慮成本問題，但醫(yī)療服務提供者必須考慮這個問題。如果將特魯瓦達作為一種預防手段，每月的費用為900美元，每年不到1.1萬美元。美國zui大的醫(yī)保計劃——社會醫(yī)療保險（Medicare）與社會醫(yī)療救助（Medicaid）——通常涵蓋FDA批準的藥物。分析師表示絕大多數(shù)大型健康保險公司也會緊隨其后。一些研究人員指出特魯瓦達并不是“化學藥物版”的安全套，安全套仍舊是的艾滋病毒感染預防手段。
特魯瓦達的局限性：對女性的防病毒感染作用不大
在女性參與者身上進行的測試中，特魯瓦達預防感染的功效令人感到沮喪。
2011年，在發(fā)現(xiàn)服用特魯瓦達的女性感染艾滋病毒的風險超過服用安慰劑的女性之后，研究人員提前結(jié)束了他們的研究。根據(jù)研究人員的推測，女性可能需要更大劑量才能預防感染。此外，令人失望的測試結(jié)果也可能由女性參與者并沒有堅持服藥所致。
紐約蒙特菲爾醫(yī)學中心艾滋病毒項目負責人、艾滋病健康基金會副主席羅德尼·萊特博士說：“如果不每天堅持服用，特魯瓦達就起不到預防作用。令我們感到擔憂的是，人們可能很難做到‘堅持’二字。”