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YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強度測試方法

閱讀:385      發布時間:2025-2-7
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YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強度測試方法


聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片是一種廣泛應用于藥品包裝領域的高性能材料,主要原材料是聚氯乙烯樹脂。其表面光滑、透明、且厚薄均勻,具備良好的成型性,能夠與PTP鋁箔封合,并且擁有優異的氧氣阻隔性和水蒸氣阻隔性能。這些特性使得聚氯乙烯硬片不僅能夠提供對藥品內容物的良好支撐保護,還能有效防止外部環境對藥品的影響。常用于固體藥品制劑的包裝,也廣泛應用于藥用針劑托、藥用口服液托以及食品和保健品的包裝。


聚氯乙烯固體藥用硬片的物理性能穩定,通常只與少數化學溶劑發生不良反應,因此對藥品、食品的安全性能具有很好的保障。為了確保該包裝材料的質量符合標準,拉伸強度測試是其中一項關鍵的性能指標。本篇文章將介紹三泉中石根據YBB00212005-2015標準提供的聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強度測試方法。


拉伸強度測試的重要性

拉伸強度是衡量材料抗拉性能的一個重要指標,對于聚氯乙烯硬片的包裝材料來說,拉伸強度直接影響到其在藥品包裝中的使用效果。測試聚氯乙烯硬片的拉伸強度,能夠幫助確保其在運輸、存儲和使用過程中,包裝材料能夠承受足夠的拉伸壓力而不發生破裂,從而保證藥品的安全性和完整性。

詳情頁-YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀_02.jpg


測試要求

根據YBB00212005—2015標準,聚氯乙烯固體藥用硬片的拉伸強度應當符合以下要求:

試驗方法:使用拉伸性能測定法(參考YBB00112003—2015標準)進行拉伸強度測試。

試驗速度:空載試驗速度為100 mm/min ± 10 mm/min。

試樣類型:根據標準,試樣為Ⅰ型。

拉伸強度要求:縱向、橫向拉伸強度的平均值均不得低于44 MPa。


藥用硬片拉伸強度測試儀YYB-03

為了確保測試結果的準確性和可靠性,推薦使用以下設備:

三泉中石的YYB-03藥用硬片拉伸強度測試儀:這款拉力試驗機具有高精度的測量能力,能夠準確測試聚氯乙烯硬片的拉伸強度,符合相關測試標準。

試樣制備

根據測試要求,試樣的形狀和尺寸需要符合標準規定:

試樣類型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型為啞鈴形試樣。Ⅳ型為長條型試樣,寬度應在10~25 mm之間,總長度不小于150 mm,標距至少為50 mm。


試樣裁取:

試樣應沿縱向和橫向大約等間隔裁取,確保樣品代表性。
啞鈴形試樣和長條形試樣可使用沖刀或裁刀進行裁制。
試樣的邊緣必須平滑,且無缺口或損傷,確保測試過程中不受到外界因素的影響。

環境條件:

試樣應在23 ℃ ± 2 ℃的溫度和50% ± 5%的相對濕度條件下放置至少4小時,以確保試樣在測試前達到穩定狀態。

詳情頁-YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀_09.jpg

試樣數量:

每個試驗方向(縱向和橫向)至少準備5個試樣。

測試步驟

準備試樣:根據試樣形狀要求裁取試樣,確保每個試樣的邊緣平滑,且符合標準尺寸。

環境適應:將試樣放置在規定的溫濕度條件下,靜置至少4小時。

進行拉伸試驗:將試樣固定在三泉中石的藥用硬片拉伸強度測試儀YYB-03上,設置試驗速度為100 mm/min ± 10 mm/min,開始進行拉伸測試。

記錄數據:測試過程中,記錄縱向和橫向的拉伸強度數據。

數據分析:根據測試結果,計算縱向和橫向拉伸強度的平均值,確保其滿足YBB00212005—2015標準中的要求:平均值不得低于44 MPa。

標準概述

YBB00212005—2015標準適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料制成的硬片,用于固體藥品(如片劑、膠囊劑等)泡罩包裝。標準中規定了聚氯乙烯固體藥用硬片的拉伸強度要求,確保包裝材料在實際使用中能夠提供足夠的支撐力,避免破裂、泄漏等問題,保護藥品的質量和安全。


結語

聚氯乙烯固體藥用硬片因其優異的物理性能和化學穩定性,成為藥品包裝領域中廣泛應用的材料。拉伸強度測試是確保這種包裝材料質量的重要環節,三泉中石提供的藥用硬片拉伸強度測試儀YYB-03能夠幫助企業準確、快速地進行拉伸強度測試,確保藥品包裝檢測材料符合YBB00212005—2015標準的要求,三泉中石還可根據行業需求提供全面的質量控制解決方案,幫助企業提升產品質量,確保藥品包裝的安全性和可靠性。

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