久久国产精品午夜一区_91精品國產高清久久久久久91_?级毛片免费全部播放_欧美色图在线视频一区二区三区_国产综合亚洲一区二区三区_中文字幕熟女网_国产精品男人爽免费视频_九九无码网战_亚洲日本三级电影在线观看_欧美日韩DVD手机在线不卡

您好, 歡迎來(lái)到化工儀器網(wǎng)

| 注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

15665715386

technology

首頁(yè)   >>   技術(shù)文章   >>   藥包材軟包裝需要進(jìn)行哪些物理性能測(cè)試及相關(guān)設(shè)備(一)

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限...

立即詢價(jià)

您提交后,專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)

藥包材軟包裝需要進(jìn)行哪些物理性能測(cè)試及相關(guān)設(shè)備(一)

閱讀:2025      發(fā)布時(shí)間:2014-12-25
分享:

藥包材軟包裝需要進(jìn)行哪些物理性能測(cè)試及相關(guān)設(shè)備(一)

藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法,并于2004年6月18日通過(guò)并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類,并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。

藥品行業(yè)包裝控制要素及意義

翻閱我國(guó)及相關(guān)藥包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品包裝及材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有:阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、、印刷質(zhì)量等。

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能等。

拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率(智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)   XLW(PC)-500N)

指藥品包裝材料在拉斷前承受zui大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率. 通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。

剝離強(qiáng)度(180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLJ-B)也被稱做復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度,是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。如果剝離強(qiáng)度過(guò)低,則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象,進(jìn)而帶來(lái)物理機(jī)械性能與阻隔性能大幅降低而引發(fā)系列問(wèn)題。

熱合強(qiáng)度:(熱封試驗(yàn)儀RFY-03)又稱為熱封強(qiáng)度,是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足,會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開(kāi)、發(fā)生藥品泄漏、污染等問(wèn)題。

熱收縮測(cè)試(熱收縮性測(cè)試儀RSY-03)用來(lái)評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。

穿刺力測(cè)試(醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01)用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。

穿刺器保持性測(cè)試(醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01)用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試(注藥點(diǎn)密封裝置)用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性。

懸掛力測(cè)試(懸掛力裝置)用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。

鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試(醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01)用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。

耐沖擊性能(智能薄膜沖擊試驗(yàn)儀ZJM-06)防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。

耐撕裂性能(撕裂度測(cè)試儀SLD-1000Z)藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開(kāi)啟的重要指標(biāo),撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開(kāi)啟包裝的難易程度.

耐壓性能(耐性測(cè)試裝置):包裝在倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,不可避免的會(huì)發(fā)生堆碼、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,;通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化,對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

厚度的測(cè)試(測(cè)厚儀CHY-U)

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能;對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。   

更多詳情,請(qǐng)咨詢濟(jì)南三泉中石 .

會(huì)員登錄

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 定结县| 望城县| 潼南县| 安远县| 太仆寺旗| 务川| 舞钢市| 黎平县| 安新县| 万安县| 西盟| 辽宁省| 西平县| 宣城市| 晋中市| 平邑县| 阿图什市| 鹰潭市| 同德县| 繁昌县| 内黄县| 龙口市| 焉耆| 黑河市| 娱乐| 伊通| 四川省| 灵寿县| 奇台县| 黎平县| 基隆市| 内江市| 庄浪县| 清丰县| 赤城县| 丘北县| 皋兰县| 娄底市| 邹城市| 中牟县| 龙川县|