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濟南三泉中石實驗儀器有限...

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盡職盡責的藥包材檢測儀器廠家

閱讀:1676      發布時間:2018-4-4
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包裝作為重要組成部分,在藥品出廠后的質量保護方面扮演重要角色,加強藥包材的檢測工作更是不容忽視,據了解,藥包材檢測到位能更好的為藥品安全保駕護航。而我國在確保用藥安全上更是陸續頒布了相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一。

如2002年至2006年國家食品藥品監督管理局連續頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與規范了藥包材的質量標準與檢驗方法,并于2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊管理的藥包材產品種類,并對藥包材生產流通環節進行抽查。2015版藥包材標準更是在術語規范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升,對進一步推動我國藥包材標準體系建設,提高藥包材和藥品質量,促進藥包材產業發展,保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。

藥包材是否合格,質量有沒有保證,這不僅需要廠家嚴格按照標準生產,而且檢測過程也是不容忽視的環節。在藥包材檢測過程中,藥包材檢測儀器具有重要意義。有業內人士說,藥包材檢測儀器關乎人們用藥安全性,必須嚴謹。據了解,相關標準對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。相關的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、圓跳動測試儀YTD-80、壁厚測厚儀CHY-B、藥用鋁箔耐破度測試儀NPD-3000、偏光應力儀YLY-03、玻璃瓶耐內壓測試儀NLY-02、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RcY-02。

包材質量與藥品質量休戚相關,確保藥包材質量不僅是藥企關注的焦點,同樣是藥包材檢測儀器廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司關注的重點。在后期的發展中三泉中石將繼續堅守新版GMP要求,在原有藥包材檢測儀器的基礎上,研發新的、智能化程度高,性能穩定的,實驗精度高,實驗速度快的藥包材檢測儀器

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