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預灌封注射器作為一種新型的注射用包裝形式具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點,在國內針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強對預灌封注射器的質量控制,活塞使用推桿在玻璃針管內壁行進過程中產生的阻力,檢測其使用開始推動推桿,用一定的速度(給藥速度),推動活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難,力值過小會注射過快過猛造成危險。國家食*頒布的YBB標準中要求檢測預灌封注射注射器滑動性,接下來濟南三泉中石實驗儀器有限公司小編淺析預灌封注射器滑動性能試驗方法及所用檢測儀器。
YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀
三泉中石的YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀,配合活塞滑動性能夾具進行滑動性測試。該儀器采用大液晶顯示測試過程、PVC操作面板、專業傳感器系統,測試誤差高;專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印,有效的保證了試驗結果的準確性。同時活塞與針管的器身密合性也可以使用YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀進行測試。
預灌封注射注射器滑動性試驗儀的原理,YBB00112004-2015標準中是這樣要求的:取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續滑動的持續力應符合規定。 小于2毫升的zui大啟始力不大于10N、持續力不大于5N;大于等于2毫升小于等于20毫升的zui大啟始力不大于25N、持續力不大于10N。
三泉中石根據相關藥包材標準的要求,配備相應的夾具可做拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要。以上是三泉中石小編關于預灌封注射器滑動性能試驗方法及所用檢測儀器的簡單介紹,希望對廣大用戶操作者能提供到幫助,更多資訊可濟南三泉中石實驗儀器有限公司。