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藥品包裝容器密封性實驗,是對容器密封系統完好性的挑戰性試驗。在制藥領域,容器密封性測試一般采用色水法,在實驗驗證中,將式樣放入含有亞甲藍溶液的真空室中,抽真空,保壓一定時間后,觀察樣品瓶內是否含有有色液體。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司有一款適合藥廠、飲料廠、包材廠、酒廠、質檢單位、第三方檢測機構測試容器密封性的設備——容器密封性測試儀MFY-05A。此款儀器采用負壓原理,通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣滲入亞甲基藍溶液的情況,以此判斷式樣的密封性。
容器密封性測試儀
容器密封性測試儀符合GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等標準規定,符合藥品監管部門對藥品包裝質量的要求。
三泉中石品牌容器密封性測試儀檢測范圍;
包裝袋:用于食品、藥品用等軟包裝袋產品的密封性能測試。
藥用塑料瓶:用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產品的氣密性試驗檢測。
無菌玻璃瓶:密封性測試儀用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗,試驗時使用亞甲基藍溶液作為溶液。
泡罩包裝:可評判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度。
容器密封性測試對于確保藥品在無菌藥品生產,質控,運輸和儲存等過程中不受污染具有重要意義,三泉中石品牌容器密封性測試儀配有高質量系統元件,數字預置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數據的準確性。