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上海慧穎生物科技有限公司

ELISA試劑盒質量控制(一)

時間:2012-8-15閱讀:2328

  ELISA試劑盒質量控制主要在四方面,質量改進(QI)、空間質量評價、室內質量控制程序和血清質量控制,我們稱之為ELISA質量四部曲,下面我們逐一介紹:

質量改進(Quality ImprovementQI的建議來源于三方面:

1)室內質控:提示實驗的精密度差,應規范各項操作;

2)室間質評:提示實驗的準確性差,應改進設備的準備或更換試劑;

3)病人或醫生的報怨:提示實驗的偶然誤差,應分析實驗的質控過程是否達標。

記錄

1. 所有實驗的原始資料均應存檔;所有的記錄均應規范登記在冊;原始登記表應記錄試劑來源、批號;質控血清的來源及測定值并注明是否在控;簽上實驗者姓名及審核者姓名。

2. 如試驗結果對臨床診斷有決定意義,其樣本應保留,至少與病歷保存期一致。

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