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公司動態(tài)
哪些設備需要做溫度驗證
點擊次數(shù)：5008 發(fā)布時間：2017-3-14
在GMP實施過程中，特別強調(diào)工藝和設備的驗證，通過驗證，可以確保
整個生產(chǎn)工藝過程在預期的可控范圍內(nèi)正常運行，同時能對生產(chǎn)工藝
中的各種參數(shù)進行優(yōu)化，大限度地降低生產(chǎn)成本，我們的溫度驗證
系統(tǒng)是為了滿足性的GMP對制藥、生物技術和醫(yī)療設備生產(chǎn)的要求而設
計的。總之，驗證是政府規(guī)范化的要求，是產(chǎn)品質量的保證，也是企
業(yè)降低成本和風險的一個途徑。
那么，GMP的藥企哪些設備需要做溫度驗證呢？
1、濕熱滅菌過程：殺菌鍋，滅菌柜，蒸柜，滅菌滾筒等等。
2、干熱滅菌過程：干熱滅菌柜，隧道式烘道，烘箱等等。
3、做穩(wěn)定性試驗過程：恒溫恒濕箱，試驗箱，凍干機等等。