久久国产精品午夜一区_91精品國產高清久久久久久91_?级毛片免费全部播放_欧美色图在线视频一区二区三区_国产综合亚洲一区二区三区_中文字幕熟女网_国产精品男人爽免费视频_九九无码网战_亚洲日本三级电影在线观看_欧美日韩DVD手机在线不卡

東曹(上海)生物科技有限公司

【技術分享】參照新版USP621指南從HPLC-SEC到UHPLC-SEC的方法轉換

時間:2023-12-5 閱讀:1656
分享:

     2022年末,USP<621>Chromatography指南的修訂版生效,日本隨之公布了第十八版日本藥典第一次增補本。其內容是將規定了市售醫藥品通過色譜法等方法進行檢測的USP專論,更新為通過超高速、高性能色譜法(UHPLC)進行試驗。在將專論試驗法轉換為UHPLC時,不需要進行重新驗證,可在保持以往實驗方法的分離性能的同時,實現縮短時間、節省溶劑的成本優勢。另外,其內容不僅適用于等度分離,還適用于梯度分離。我們將詳細說明在進行尺寸排阻色譜分析時,根據新版USP規定,L59類型色譜柱以及轉換為UHPLC-SEC方法時的條件設定。


一、SEC分析方法的轉換


      USP對影響分離的因素,如色譜柱內徑(dc)、長度(L)、填料內徑(dp)、流速(Fc)等參數做出了更改,不僅以短柱確保了不低于原有檢測法的分離性能,還實現了縮短時間、節省溶劑的優勢。將與USP(L59)對應的色譜柱TSKgel G3000SWXL(5μm,HPLC)色譜柱轉換為TSKgel UP-SW3000-LS(2 μm,UHPLC)時,流速變化允許范圍如下表所示。作為參考,如果是串聯2支TSKgel G3000SWXL色譜柱、以高分離度為目的的色譜柱體系的質量管理/分析法的情況下,使用30cm的TSKgel UP-SW3000-LS色譜柱,也可得到相同的分離效果。

*  使用2支30cm(串聯2支色譜柱)時,與UHPLC 30cm色譜柱相同

** 應在不超過色譜柱最大壓降的流速下使用

 

二、從HPLC-SEC(30cm色譜柱)轉換為UHPLC-SEC(15cm色譜柱)


     分析單克隆抗體時,從30 cm 的TSKgel G3000SWXL色譜柱轉換為15 cm 的TSKge UP-SW3000色譜柱的分析示例如下圖所示。在符合USP規定的分析條件下進行UHPLC分離,在確保分離度為同等以上的同時,分析時間減少了約50%,流動相也減少了約80%。


三、從HPLC-SEC(30cm色譜柱×2支)轉換為UHPLC-SEC(30cm色譜柱)的分析實例


     在進行質控分析時,為了提高分離度有時會串聯2支30 cm的TSKgel G3000SWXL色譜柱進行分析。在這種情況下,可轉換為使用30 cm的TSKgel UP-SW3000色譜柱進行UHPLC分析。


度分離時從HPLC轉換為UHPLC


      修訂后的USP給出了使用梯度分離的其他色譜分析模式從HPLC轉換為UHPLC的規定。進行梯度分離時,需要追加設定梯度體積、梯度坡度等項目。關于復雜的條件設定,由于主要設備制造商的UHPLC系統支持符合USP規定的軟件,所以可使用該類軟件設定實驗方法的條件。


      如果您有色譜柱使用或維護保養方面的任何問題,歡迎聯系東曹技術中心。

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
撥打電話 產品分類
在線留言
主站蜘蛛池模板: 合阳县| 东明县| 福建省| 冀州市| 新乐市| 什邡市| 阿克陶县| 阿荣旗| 隆尧县| 慈溪市| 宁津县| 策勒县| 罗源县| 长葛市| 东乡县| 南开区| 南陵县| 通化市| 静海县| 喀喇| 宜君县| 玉田县| 汝州市| 龙泉市| 沙湾县| 连山| 进贤县| 云林县| 鄂伦春自治旗| 温宿县| 武乡县| 集贤县| 葫芦岛市| 东乡县| 牡丹江市| 柘荣县| 泰安市| 甘谷县| 肇州县| 华安县| 遂平县|