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公司動態

臨床查核血清盤的定義

閱讀:3783          發布時間:2013-7-24

一、臨床查核血清盤的制備需求
1)陽性樣本中,應有必定數量的強陽性和弱陽性樣本;
2)血清盤應具有相應的穩定性;
3)血清盤中應包括與該項查驗有關的病種樣本和已知具有攪擾物質(RF因子)的樣本, 以查驗試劑的特異性。
4)血清盤所包括的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
5)采用人的原血清;
6)血清盤中應有必定數量的臨界值上、下含量的樣品,以查驗試劑的靈敏度;
7)血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響查驗成果的防腐劑;

二、臨床查核血清盤的主張
  以抗-HBc-IgM為例,部臨檢中間搜集近百例臨床肝炎患者的樣本,經美國abbott公司抗-HBc-IgM試劑重復查驗挑選。選出血清70份,其間陽性29份,陰性41份,組成抗-HBc-IgM臨床查核血清盤。在70份樣本中,除7份為無病歷的質控血清外,抗-HBc-IgM陽性的22份樣本中含臨床確診急性肝炎16例、緩慢活動性肝炎5例、重癥肝炎1例;抗-HBc-IgM陰性的40份樣本中,含臨床確診緩慢拖延性肝炎24例、急性肝炎例(均為康復期采的血樣)、緩慢活動性肝炎8例(其間5例為康復血樣)。

  因而,這套抗血清盤用于商品試劑的臨床查核,能夠將臨床上乙肝急性期、緩慢活動期患者區分隔,具有臨床確診含義。

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