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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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研發(fā)背景
技術(shù)平臺(tái)
2.多項(xiàng)關(guān)鍵純化技術(shù)：包括高通量純化技術(shù)，超低殘留去除技術(shù)等，為研發(fā)生產(chǎn)穩(wěn)定、高純度蛋白提供保障。
3.分析與質(zhì)控技術(shù)：蛋白活性檢測(cè)（ELISA、SPR、細(xì)胞水平活性檢測(cè)）、內(nèi)毒素檢測(cè)和純度檢測(cè)。
圖1.重組蛋白高表達(dá)和純化技術(shù)平臺(tái)
規(guī)模化生產(chǎn)
翌圣生物基于多年蛋白表達(dá)純化的研發(fā)與工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，專(zhuān)門(mén)建立了PA基地（Protein and Antibody），專(zhuān)用于重組蛋白產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，總體建筑面積近5000平米。為保障高活性重組蛋白生產(chǎn)需求，嚴(yán)格落實(shí)ISO13485質(zhì)量管理體系，配備了專(zhuān)業(yè)的重組蛋白生產(chǎn)與驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，為高活性重組蛋白穩(wěn)定化生產(chǎn)提供技術(shù)保障。
圖2. 高活性重組蛋白工業(yè)流程圖
品質(zhì)重組蛋白的質(zhì)量保障
為保證重組蛋白產(chǎn)品質(zhì)量，翌圣生物專(zhuān)門(mén)配備了多臺(tái)AKTA純化系統(tǒng)。同時(shí)配備了*Biacore 8K互作檢測(cè)系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)檢測(cè)分子間親和力，為高活性重組蛋白批量穩(wěn)定生產(chǎn)提供硬件設(shè)備保障。
圖3. 翌圣生物品質(zhì)重組蛋白的質(zhì)量保障
未來(lái)布局
圖4.翌圣重組蛋白產(chǎn)品線(xiàn)
產(chǎn)品特點(diǎn)
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
Hiacti™ Recombinant Human IL-12 Protein
Bioactivity-Cell based assay
Figure 5. The ED50 as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml
Hiacti™ Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag
活性—SPR檢測(cè)數(shù)據(jù)
Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of 0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K).
Hiacti™ Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag
活性—SPR檢測(cè)數(shù)據(jù)
Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse
相關(guān)產(chǎn)品
貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 純度及活性 |
92276ES | Human Wnt3a | >75%,Active |
92278ES | Human R-Spondin-1 | >95%,Active |
92528ES | Human Noggin | >95%,Active |
92701ES | Human EGF | >98%,Active |
91701ES | Human/Mouse/Rat TGF-beta 1 | >97%,Active |
91330ES | Human FGF-2 | >95%,Active |
91113ES | Human GM-CSF | >95%,Active |
90601ES | Human TNF-alpha | >95%,Active |
91303ES | Human FGF-4 | >95%,Active |
90197ES | Human IL-4 | >95%,Active |
90103ES | Human IL-2 | >97%,Active |
90200ES | Human IL-12 | >95%,Active |
91502ES | Human VEGF 165 | >97%,Active |
92256ES | Mouse LIF | >98%,Active |
92602ES | Human Laminin 521 | >95%,Active |
91306ES | Human FGF-10 | >97%,Active |
91702ES | Human/Mouse/Rat Activin A | >95%,Active |
92055ES | Human HGF | >95%,Active |
